Факторы, связанные с прогрессированием гипогликемии, выявленной датчиком, от уровня 1 до уровня 2 у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулин: постфактумный анализ исследования Hypo-METRICS

Цель: Определить долю эпизодов гипогликемии, выявленной датчиком (SDH), которые прогрессируют до уровня 2, и связанные с этим факторы.

Методы: Использовали данные исследования Hypo-METRICS, в которое включали пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1) и сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулин (СД2), у которых в предшествующие 3 месяца произошёл как минимум один эпизод гипогликемии. В течение 10 недель участники носили устройства для слепого непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в дополнение к обычному методу мониторинга, а также устройства FitBits. Определения: уровень 1 (L1) — SDH <3,9 ммоль/л продолжительностью ≥15 минут при концентрации глюкозы ≥3,0 ммоль/л; уровень 2 (L2) — SDH <3,9 ммоль/л с концентрацией глюкозы по данным датчика <3,0 ммоль/л в течение ≥15 минут; соотношение L2 = L2/(L1 + L2), рассчитываемое только для участников, у которых в период исследования наблюдались эпизоды обоих типов. Связь выбранных факторов с соотношением L2 оценивали с помощью бета-регрессии и целенаправленного отбора переменных.

Результаты: Проанализировали 23 768 эпизодов SDH у 212 пациентов с СД1 и 213 пациентов с СД2. Среди пациентов с СД1 доля женщин была выше (53% против 42% при СД2; p = 0,023), а возраст — меньше (медиана 49 против 62 лет; p < 0,001); соотношение L2 также было выше (16% против 14%; p = 0,03). Основными предикторами были коэффициент вариации (CV) при СД1 (отношение шансов [OR] 1,07; 95% ДИ 1,06–1,09; p < 0,001) и средняя концентрация глюкозы по данным датчика при СД2 (OR 1,13; 95% ДИ 1,08–1,18; p < 0,001). Продолжительность эпизодов L1-SDH, средняя еженедельная частота L1-SDH, использование персональной системы CGM и нарушенное распознавание гипогликемии с прогрессированием не ассоциировались. Во время сна прогрессирование наблюдалось чаще, чем во время бодрствования (21% против 11%; p < 0,001); соотношение L2 во время сна не зависело от способности распознавать гипогликемию.

Выводы: Примерно каждый шестой эпизод SDH прогрессировал до уровня 2; доля таких эпизодов была выше при СД1, чем при СД2. Основными детерминантами были CV при СД1 и средняя концентрация глюкозы при СД2. Способность распознавать гипогликемию не была связана с риском прогрессирования во время сна.