Эффективность и переносимость мирабегалина, прегабалина, дулоксетина и плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и болезненной диабетической периферической нейропатией: сетевой метаанализ

Проведён сетевой метаанализ для оценки и сопоставления эффективности и переносимости мирабегалина, прегабалина и дулоксетина по сравнению с плацебо при болезненной диабетической периферической нейропатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Поиск рандомизированных контролируемых исследований, в которые включали взрослых с диабетической нейропатией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа, проводили в базах PubMed, Embase, Scopus, Cochrane CENTRAL и ClinicalTrials.gov. В частотном сетевом метаанализе (netmeta, R) сравнивали стандартизированные разности средних и отношения шансов с 95% доверительными интервалами; достоверность доказательств оценивали с использованием системы GRADE и платформы CINeMA. Из 1587 записей в анализ включили 12 рандомизированных контролируемых исследований (4542 участника), проведённых в 2005–2024 годах. Средний возраст пациентов составлял 57,7 года, средний уровень HbA1c — 7,6%; исходная интенсивность боли была умеренной. Дулоксетин в дозе 120 мг обеспечивал наибольшее снижение боли (SMD = −0,60; 95% ДИ: от −0,91 до −0,28; GRADE: высокая достоверность), за ним следовал мирабегалин в дозе 30 мг (SMD = −0,39; 95% ДИ: от −0,59 до −0,19). Прегабалин продемонстрировал лишь умеренную эффективность при гибком режиме дозирования (SMD = −0,21; 95% ДИ: от −0,42 до −0,01). Только мирабегалин в дозе 30 мг обеспечивал статистически значимое преимущество по доле пациентов, у которых боль уменьшилась более чем на 50% (OR = 2,13; 95% ДИ: 1,18–3,85). Прегабалин в дозе 600 мг значительно повышал риск нежелательных явлений (OR = 5,89; 95% ДИ: 2,00–17,33); на фоне обоих лигандов α2δ-субъединицы чаще наблюдались увеличение массы тела и отёки, а сонливость возникала при применении всех препаратов. В доступной сети краткосрочных данных дулоксетин продемонстрировал наиболее стабильную анальгетическую эффективность и более благоприятный метаболический профиль безопасности по сравнению с изученными лигандами α2δ-субъединицы. Умеренная эффективность прегабалина и непропорционально высокая нагрузка нежелательными явлениями не позволяют рекомендовать его для рутинного применения в качестве препарата первой линии при болезненной диабетической периферической нейропатии, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа.