Эффективность и переносимость низких доз микронизированного изотретиноина у пациентов с тяжелым резистентным узловатым акне лица в Индии: ретроспективное исследование в условиях реальной клинической практики по данным электронных медицинских карт

Введение: Тяжелое резистентное узловатое акне лица — хроническое воспалительное заболевание, существенно влияющее на психосоциальное состояние пациентов. Обычный изотретиноин для приема внутрь эффективен, однако для оптимального всасывания необходимо соблюдать рекомендации по приему препарата с пищей. Микронизированные формы обладают более высокой биодоступностью и позволяют гибко подбирать режим приема. Целью исследования была оценка эффективности и переносимости низких доз микронизированного изотретиноина.

Методы: В этом многоцентровом наблюдательном ретроспективном исследовании в условиях реальной клинической практики анализировали агрегированные обезличенные данные электронных медицинских карт, собранные за период около 12 месяцев. В исследование включали пациентов в возрасте ≥12 лет с тяжелым резистентным узловатым акне лица, получавших низкие дозы микронизированного изотретиноина не менее 8 недель. Первичной конечной точкой было изменение тяжести акне по шкале глобальной оценки исследователя (IGA) от исходного уровня до 8 ± 2-й недели. Вторичные конечные точки включали улучшение к окончанию лечения, оценку ответа исследователем и частоту нежелательных явлений (НЯ), в том числе серьезных НЯ. В рамках дополнительных оценок анализировали ответ по оценке пациента и изменение числа узловых элементов и общего числа элементов акне.

Результаты: В исследование вошли 305 пациентов (86,89% взрослых и 13,11% подростков); исходный балл IGA составлял 3 у 59,67% пациентов и 4 у 40,33%. После лечения средний балл IGA статистически значимо снизился с 3,40 ± 0,49 исходно до 2,11 ± 0,79 на 8 ± 2-й неделе (снижение на 37,94%; p < 0,001), 1,30 ± 0,82 на 12 ± 2-й неделе (снижение на 61,76%; p < 0,001) и 0,53 ± 0,73 на 16 ± 2-й неделе (снижение на 84,41%; p < 0,001). К 16 ± 2-й неделе у 91,81% пациентов акне отсутствовало или было почти полностью устранено (балл IGA ≤1); у 67,87% исследователь оценил ответ на лечение как «отличный», а 65,25% пациентов оценили его как «очень хороший». Через 16 ± 2 недели число узловых элементов значимо снизилось с 7,06 ± 9,22 до 0,38 ± 1,29 (на 94,62%; p < 0,001), а общее число элементов — с 32,25 ± 36,95 до 2,46 ± 4,63 (на 92,37%; p < 0,001). НЯ возникли у 6 пациентов (1,97%); серьезных НЯ не зарегистрировано.

Выводы: В этом исследовании, основанном на электронных медицинских картах и отражающем реальную клиническую практику, низкие дозы микронизированного изотретиноина были клинически эффективны и хорошо переносились пациентами с тяжелым резистентным узловатым акне лица; отмечено быстрое и устойчивое уменьшение числа элементов и тяжести акне.

Регистрация исследования: Реестр клинических исследований Индии, идентификатор CTRI/2024/07/070813.