Раневой матрикс из микропористых отожжённых частиц для лечения дефектов после операции по Мохсу: рандомизированное многоцентровое исследование впервые проведённого у человека применения

Введение: После хирургического лечения по Мохсу раны могут быть болезненными, медленно заживать и склонными к рубцеванию. Сравнительные данные об использовании современных биоматериалов для лечения ран в этой ситуации ограничены.

Цель: Оценить безопасность текучего синтетического раневого матрикса из микропористых отожжённых частиц (MAP) по сравнению с гидроколлоидной повязкой, а также изучить его влияние на боль, заживление раны и рубцевание.

Методы: В этом многоцентровом рандомизированном исследовании текучий синтетический раневой матрикс MAP наносили сразу после операции и сравнивали с гидроколлоидной повязкой (контроль). Первичной конечной точкой была безопасность. К исследовательским конечным точкам относились интенсивность боли, оценка состояния раневого ложа (Wound Bed Score), время до появления грануляционной ткани, время до закрытия раны и выраженность рубцевания через 6 месяцев.

Результаты: В исследование рандомизировали 40 пациентов: 26 получили раневой матрикс, 14 — контрольное лечение. Первичная конечная точка безопасности была достигнута. Интенсивность боли была низкой в обеих группах и численно ниже в группе матрикса. В группе матрикса показатель Wound Bed Score достигал 12 баллов и более на 14 дней раньше, чем в контрольной группе. Сроки появления грануляционной ткани и закрытия раны не различались. Оценка рубцевания была значимо лучше в группе матрикса (p = 0,0027).

Выводы: Раневой матрикс MAP был безопасен, не замедлял заживление, улучшал состояние раневого ложа на ранних этапах и уменьшал выраженность рубцевания по сравнению со стандартным лечением.