Экспресс-ПЦР-тестирование на стрептококк группы B в родах в рамках нидерландской стратегии профилактики на основе факторов риска: диагностическая точность и оптимизация применения антибиотиков в одноцентровой когорте

Цель: Сравнить диагностическую точность экспресс-теста на стрептококк группы B (GBS) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), выполняемого в родах, со стандартным посевом в родах для выявления носительства GBS у матери, а также оценить потенциальное влияние результатов тестирования на проведение антибиотикопрофилактики в родах в рамках нидерландской стратегии профилактики на основе факторов риска.

Введение: GBS — одна из ведущих причин раннего неонатального сепсиса. Во многих странах проводят универсальный скрининг, тогда как в Нидерландах применяется селективный протокол профилактики на основе факторов риска, при котором антибиотикопрофилактику в родах используют значительно реже. Стандартный посев занимает 24–48 ч, что ограничивает его ценность в ситуациях, требующих срочного принятия акушерских решений. Экспресс-ПЦР-тестирование в родах позволяет получить результат в течение 1 ч и может улучшить своевременность принятия решений.

Дизайн: Ретроспективное когортное исследование диагностической точности.

Место проведения: Учебная больница вторичного звена в Нидерландах.

Популяция: Ретроспективно по данным электронной медицинской документации и записей микробиологической лаборатории выявляли женщин, которым в период с 1 февраля по 30 сентября 2024 г. были выполнены как ПЦР-тестирование в родах (Xpert Xpress GBS), так и посев. Исследование проводили у женщин с заранее определёнными клиническими факторами риска в соответствии с местным нидерландским протоколом профилактики на основе факторов риска. Для экспресс-ПЦР и стандартного посева использовали один и тот же ректовагинальный мазок.

Методы: Диагностическую точность экспресс-ПЦР-теста в родах рассчитывали с использованием посева в качестве референтного метода и преимущественно выражали через чувствительность и специфичность с 95% доверительными интервалами (ДИ). Образцы для ПЦР и посева обрабатывали по разным лабораторным алгоритмам. В рамках поискового анализа оценивали проведение антибиотикопрофилактики в родах и диагностические характеристики теста в группах, выделенных по клиническим факторам риска.

Результаты: В анализ включили 177 женщин. Чувствительность ПЦР-теста составила 94,1% (95% ДИ 80,3–99,3), специфичность — 99,3% (95% ДИ 96,2–100,0). Из 33 женщин с положительным результатом ПЦР 28 (85%) получили антибиотикопрофилактику в родах; отсутствие лечения было связано с быстрым прогрессированием родов или информированным отказом. В поисковом анализе подгрупп получены сходные результаты у женщин с длительным безводным периодом, преждевременными родами и другими клиническими факторами риска.

Выводы: Экспресс-ПЦР-тестирование в родах продемонстрировало высокую диагностическую точность при выявлении GBS в рамках нидерландского протокола профилактики на основе факторов риска. Его внедрение может способствовать более адресному применению антибиотикопрофилактики в родах. Для оценки клинического влияния, экономической эффективности и исходов у новорождённых необходимы проспективные многоцентровые исследования.