Биопсия опухолей таза толстой иглой под ультразвуковым контролем в диагностическом алгоритме

Значимость: Точная гистологическая диагностика опухолей таза необходима для выбора оптимальной тактики лечения, однако часто требует диагностического хирургического вмешательства, которое сопряжено с риском осложнений и задержкой начала лечения. Биопсия толстой иглой под ультразвуковым контролем представляет собой малоинвазивную альтернативу, позволяющую снизить хирургические риски и получить достоверную диагностическую информацию.

Цель: Оценить безопасность и диагностическую информативность биопсии толстой иглой под ультразвуковым контролем у пациентов с опухолями таза, а также диагностическую точность, субъективную оценку процедуры пациентами и выраженность боли.

Дизайн, место проведения и участники: Проспективное многоцентровое когортное исследование проводили с 26 мая 2021 года по 31 декабря 2024 года в 4 гинекологических онкологических центрах с большим объемом работы (Лёвен, Бельгия; Рим, Италия; Прага, Чехия; Стокгольм, Швеция); наблюдение продолжалось в течение 6 недель после процедуры. В исследование включали всех последовательно обратившихся пациентов в возрасте 18 лет и старше с опухолью таза, которым выполняли биопсию толстой иглой под ультразвуковым контролем с диагностической целью или для включения в академические исследования. Данные последующего наблюдения были доступны для всех участников.

Вмешательство: Биопсию толстой иглой под ультразвуковым контролем выполняли трансвагинальным, трансректальным или чрескожным доступом в зависимости от локализации образования и клинических показаний.

Основные конечные точки и методы оценки: Первичными конечными точками были безопасность, оцениваемая по частоте осложнений, связанных с процедурой, в течение 6 недель, и диагностическая информативность биоптатов. Вторичными конечными точками были диагностическая точность по сравнению с результатами последующего хирургического гистологического исследования, если оно проводилось, интенсивность боли по числовой рейтинговой шкале от 0 до 100, а также общая оценка процедуры пациентами в течение 72 часов после ее выполнения. Выполняли описательный статистический анализ и многомерный регрессионный анализ.

Результаты: В исследование проспективно включили 461 пациента; биопсию выполнили в отношении 463 образований (трансвагинальный доступ: 422 пациента, медианный возраст — 64 года, межквартильный интервал — 53–73 года; трансректальный доступ: 11 пациентов, медианный возраст — 78 лет, межквартильный интервал — 59–80 лет; чрескожный доступ: 30 пациентов, медианный возраст — 58 лет, межквартильный интервал — 51–71 год). Осложнения, связанные с процедурой, возникли у 60 пациентов (13,0%); все они были легкими. Ни одному пациенту не потребовались хирургическое вмешательство или переливание крови вследствие осложнений. Биоптаты были диагностически информативными в 95,7% случаев (95% ДИ 93,4–97,4%). В 166 случаях, для которых имелись результаты последующего хирургического гистологического исследования, диагностическая точность составила 97,6% (95% ДИ 93,9–99,3%). Пациенты в целом положительно оценивали процедуру: 378 из 402 пациентов (94,0%) оценили свой опыт в верхней половине шкалы. Медианная оценка боли составила 20 баллов (межквартильный интервал — 10–50).

Выводы и значимость: В этой когортной группе пациентов, которым выполняли биопсию образований таза толстой иглой под ультразвуковым контролем, процедура была безопасной, диагностически информативной и хорошо переносилась. Полученные результаты подтверждают возможность более широкого применения этой процедуры у тщательно отобранных пациентов для уменьшения потребности в диагностическом хирургическом вмешательстве и связанной с ним заболеваемости.