Эффективность наружного руксолитиниба в реальной клинической практике при несегментарном витилиго: репигментация, психическое здоровье и качество жизни по данным многоцентрового исследования с участием 860 пациентов

Введение: Витилиго поражает 0,5–2% населения мира и сопровождается значительным психосоциальным бременем. Крем руксолитиниба 1,5% зарегистрирован для лечения несегментарного витилиго на основании данных исследований фазы 3, однако сведения о его эффективности в реальной клинической практике у разнородных групп пациентов пока ограничены.

Цель: Оценить эффективность и безопасность наружного руксолитиниба, а также исходы, сообщаемые пациентами, в реальной клинической практике в 34 дерматологических центрах Италии и выявить возможные клинические предикторы ответа на лечение.

Методы: Многоцентровое ретроспективное когортное исследование, проведённое с июля 2024 года по октябрь 2025 года. Пациенты в возрасте 12 лет и старше с несегментарным витилиго применяли крем руксолитиниба 1,5% два раза в сутки. Первичными исходами были достижение F-VASI75 и F-VASI90 на 24-й и 52-й неделях. Вторичными исходами были показатели VNS, DLQI, VitiQoL, GAD-7 и PHQ-9.

Результаты: Оценку на 24-й неделе прошли 860 пациентов; средний возраст составил 47 лет, 58% пациентов были женщинами, средняя продолжительность заболевания — 13,5 года, а 84% ранее получали лечение. На момент фиксации данных 229 пациентов (26,6%) достигли 52-й недели наблюдения. Критерия F-VASI75 достигли 18,5% пациентов на 24-й неделе и 38,4% на 52-й неделе; доля пациентов, достигших F-VASI90, увеличилась с 5,7 до 25,8%. По данным многофакторной логистической регрессии, начало лечения летом (скорректированное отношение шансов 6,7; 95% ДИ 2,7–16,8) и феномен Кебнера (скорректированное отношение шансов 1,6; 95% ДИ 1,04–2,66) были независимыми предикторами достижения F-VASI75 на 24-й неделе. Исходно у 37% пациентов отмечалась тревога средней или высокой степени (GAD-7 ≥10); через 24 недели этот показатель снизился до 11%, а через 52 недели — до 2%. Показатели VitiQoL, DLQI и PHQ-9 улучшались на всех этапах наблюдения. В 98,9% случаев нежелательные явления были лёгкими; лечение прекратили 1,5% пациентов.

Выводы: В большой популяции пациентов реальной клинической практики, значительно более разнородной, чем когорты регистрационных исследований, наружный руксолитиниб обеспечивал прогрессирующую репигментацию на протяжении 52 недель и обладал отличной переносимостью. Начало лечения летом и феномен Кебнера независимо предсказывали ранний ответ, что может помочь в консультировании пациентов и планировании проспективных исследований. Параллельное стойкое уменьшение выраженности тревоги и депрессии свидетельствует в пользу включения стандартизированной оценки психического здоровья в рутинное ведение пациентов с витилиго.