Влияние инактивированной полиовакцины на иммунитет слизистой оболочки носа и выделение вируса из глотки после контрольного заражения новой оральной полиовакциной типа 2: рандомизированное открытое исследование

Введение: Влияние предшествующей вакцинации инактивированной полиовакциной (ИПВ) на репликацию вируса в носу и глотке после последующего контакта с полиовирусом остаётся неясным. Выявление циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения в странах, где применяют только ИПВ, требует более глубокого понимания роли ИПВ в формировании иммунитета слизистых оболочек носа и глотки.

Методы: Это многоцентровое рандомизированное открытое исследование с параллельными группами, проведённое в Бангладеш с 9 ноября 2023 года по 25 августа 2024 года (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05677256), включало 500 младенцев в возрасте 6–8 недель, ранее не вакцинированных против полиомиелита. Младенцы были распределены в две группы и получили 3 дозы либо ИПВ, либо бивалентной оральной полиовакцины (бОПВ); в возрасте 18–20 недель им вводили новую оральную полиовакцину типа 2 (нОПВ2) для контрольного заражения. После введения нОПВ2 оценивали выделение вируса из глотки и с калом, а также иммунные ответы в носу, кишечнике и сыворотке крови.

Результаты: После контрольного заражения выделение полиовируса типа 2 (PV2) из глотки было минимальным: 1,7% среди младенцев, вакцинированных ИПВ, и 2,6% среди вакцинированных бОПВ. На 14-е сутки титры нейтрализующих антител к PV2 в образцах из носа были выше в группе ИПВ (геометрическое среднее титров [GMT]: ИПВ — 7,5; 95% ДИ 5,1–11,1; бОПВ — 0,6; 95% ДИ 0,3–1,2). На 14-е сутки титры нейтрализующих антител к PV2 в кале были сопоставимыми (GMT: ИПВ — 124,0; 95% ДИ 54,7–281,0; бОПВ — 127,3; 95% ДИ 74,0–218,9). Титры нейтрализующих антител к PV2 в сыворотке крови стабильно были выше в группе ИПВ и достигали максимума на 28-е сутки (GMT: ИПВ — 4347,4; 95% ДИ 2378,2–7947,2; бОПВ — 259,9; 95% ДИ 115,5–584,9).

Выводы: После вакцинации ИПВ или бОПВ выделение нОПВ2 из глотки было низким, тогда как ИПВ индуцировала более выраженный иммунитет к PV2 в носу и сыворотке крови при сопоставимом кишечном иммунном ответе. Эти результаты указывают на возможную роль ИПВ в реагировании на вспышки полиомиелита в условиях, когда применяется только ИПВ.