Двухлетние результаты применения усовершенствованной системы гибридного замкнутого контура MiniMed 780G в реальной клинической практике у детей и подростков с сахарным диабетом 1-го типа: многоцентровое проспективное расширенное наблюдение исследовательской группы AWeSoMe

Цель: Определить, сохраняются ли в течение двух лет преимущества усовершенствованной системы гибридного замкнутого контура MiniMed 780G (AHCL) в отношении гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1-го типа (СД1), а также выявить предикторы исходов.

Методы: В этом проспективном многоцентровом исследовании у 96 детей и подростков с СД1 через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца собирали данные непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и клинические показатели. Оценивали уровень HbA1c, показатели НМГ, комбинированный показатель контроля гликемии (CGC), индекс риска гликемии (GRI), комбинированный индекс НМГ (COGI), использование SmartGuard и антропометрические изменения. Данные анализировали с помощью линейных смешанных моделей для повторных измерений.

Результаты: Уровень HbA1c и время в целевом диапазоне сохранялись на прежнем уровне в период с 12-го по 24-й месяц, однако время ниже целевого диапазона увеличилось с 1,8 до 2,5% (P=0,015). Комбинированных целевых показателей достигали редко: CGC — 14,6% участников, наилучшего показателя GRI — 9,4%, наилучшего показателя COGI — 10,4%. Использование SmartGuard снизилось с 91,3 до 82,7% (P=0,013); с этим снижением независимо ассоциировались более низкий социально-экономический статус и менее активное использование SmartGuard через 12 месяцев. У девочек вариабельность гликемии была ниже, чем у мальчиков, а увеличение z-показателя ИМТ — более выраженным. Зарегистрировано пять эпизодов диабетического кетоацидоза и два эпизода тяжёлой гипогликемии; все они были связаны с устройством или поведением.

Выводы: Система AHCL MiniMed 780G обеспечивала клинически значимые преимущества в отношении гликемии на протяжении двух лет, однако большинство детей и подростков не достигали оптимального комбинированного контроля гликемии. Снижение использования SmartGuard во второй год позволяет рассматривать визит через 12 месяцев как возможную контрольную точку для оценки вовлечённости в использование устройства; это требует проверки в будущем интервенционном исследовании.