Пероральные формулы китайской фитотерапии при преждевременной недостаточности яичников: систематический обзор, метаанализ и поисковый субгрупповой анализ терапевтических принципов

Введение: Преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ) характеризуется нарушением эндокринной функции яичников и снижением овариального резерва.

Методы: С момента создания до 30 мая 2026 года проведён поиск в восьми библиографических базах данных, а также в ClinicalTrials.gov, Международной платформе регистрации клинических исследований Всемирной организации здравоохранения (WHO ICTRP) и Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR). В поиск включали рандомизированные контролируемые исследования с параллельными группами, в которых сравнивали схемы на основе гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с исключительно пероральными формулами китайской фитотерапии в рамках трёх заранее определённых категорий терапевтических принципов. Систематический обзор зарегистрирован в Международном проспективном реестре систематических обзоров (PROSPERO; CRD420251234457).

Результаты: Возобновление менструаций было определено как исход, важный для пациента, а уровни фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и антимюллерова гормона (АМГ) — как основные суррогатные биомаркеры. Предварительно установленным критериям терапевтических принципов соответствовало 41 исследование, контролируемое по ГЗТ. Убедительных межгрупповых различий по возобновлению менструаций не выявлено (4 исследования, 266 участников; отношение шансов [ОШ] 1,523; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,315–7,371; I² = 86,16%). Точечные оценки указывали на преимущество пероральных растительных формул по уровням ФСГ (37 исследований; разность средних [РС] −5,563; 95% ДИ −8,230–−2,896; I² = 99,13%) и АМГ (12 исследований; РС 0,167; 95% ДИ 0,035–0,299; I² = 98,17%), однако оба показателя являлись суррогатными исходами, а интервалы прогнозирования пересекали нулевое значение. Направленно благоприятные оценки также получены для лютеинизирующего гормона (ЛГ), эстрадиола (E2), числа антральных фолликулов (AFC) и пиковой систолической скорости (PSV), хотя эти показатели относились к суррогатным или поисковым исходам и характеризовались значительной неопределённостью. При применении пероральных растительных формул сообщалось о меньшем числе нежелательных явлений, однако безопасность не была установлена из-за неполного выявления и представления данных. Анализ терапевтических принципов выявил поисковой сигнал только для ФСГ и не подтвердил превосходство какой-либо из категорий: только тонизирование почек (PK), тонизирование почек и гармонизация печени (KL), а также тонизирование почек и активизация кровообращения (KB). Достоверность доказательств по всем оценённым исходам была признана очень низкой.222

Обсуждение: Имеющиеся данные не поддерживают рутинное применение какой-либо конкретной китайской растительной формулы или категории терапевтических принципов. Стандартом лечения должна оставаться терапия в соответствии с клиническими рекомендациями, включая ГЗТ при наличии клинических показаний; необходимы тщательно спланированные многоцентровые исследования с использованием исходов, важных для пациентов, и стандартизированным представлением данных о безопасности.

Регистрация систематического обзора: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/, идентификатор CRD420251234457.