Рекомендации экспертного консенсуса по профилактике и лечению нежелательных реакций, связанных с терапией иммуноглобулинами, при первичных и вторичных иммунодефицитах: национальное исследование методом Дельфи, проведённое Группой по иммунодефицитам Испанского общества иммунологии

Введение: Терапия человеческими иммуноглобулинами, которые вводят внутривенно (IVIG) или подкожно (SCIG), является основой лечения первичных и вторичных иммунодефицитов и всё чаще применяется при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях. Хотя в целом это лечение безопасно, нежелательные лекарственные реакции (НЛР) могут ухудшать приверженность к лечению, снижать безопасность пациентов и качество медицинской помощи. Практические рекомендации по профилактике и лечению НЛР, связанных с терапией иммуноглобулинами, пока ограничены.

Цель: Разработать экспертные рекомендации по профилактике, мониторингу, классификации и лечению НЛР, связанных с терапией IVIG и SCIG у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитами.

Методы: Группа по иммунодефицитам Испанского общества иммунологии (GISEI) провела модифицированное исследование методом Дельфи для достижения консенсуса. Координационный комитет экспертов разработал 44 предварительных положения на основе научных данных и клинического опыта. Положения охватывали восемь направлений, включая методы введения, классификацию НЛР, премедикацию, неотложное лечение, дополнительные исследования, антитела к IgA и вопросы, связанные с применением SCIG. Национальная экспертная группа оценивала каждое положение по 6-балльной шкале Лайкерта. Консенсусом считалось согласие не менее 75% участников.

Результаты: Консенсус был достигнут по 42 рекомендациям, включённым в итоговый документ. Высокая степень согласия отмечена в отношении индивидуальной оценки риска, коррекции скорости инфузии, наблюдения за пациентами и раннего лечения НЛР. Большинство НЛР, связанных с IVIG, были признаны лёгкими, возникали во время инфузии или вскоре после неё и, как правило, не требовали прекращения лечения. Премедикация рекомендовалась только отдельным пациентам из группы высокого риска. SCIG был признан безопасной и эффективной альтернативой, связанной с меньшим числом системных реакций и преимущественно лёгкими местными НЛР. Эксперты также отметили ограниченную пользу серийного определения антител к IgA и подчеркнули необходимость обучения пациентов и периодического повторного обучения самостоятельному введению SCIG в домашних условиях.

Выводы: Консенсус, основанный на исследовании методом Дельфи, содержит практические и клинически применимые рекомендации по профилактике и лечению НЛР, связанных с терапией IVIG и SCIG. Эти рекомендации могут способствовать стандартизации клинической практики, повышению безопасности пациентов, улучшению переносимости лечения и уменьшению различий в применении иммуноглобулинов в различных медицинских учреждениях. Необходимы дальнейшие проспективные исследования для более точного определения факторов риска и стратегий профилактики тяжёлых НЛР, связанных с терапией иммуноглобулинами.