Приём витаминов K2 и D3 у пациентов с выраженным кальцинозом коронарных артерий: исследование DANCODE

Введение: Прогрессирование кальцификации коронарных артерий — сильный предиктор сердечно-сосудистых событий. Мы изучили, замедляет ли приём витаминов K2 и D3 прогрессирование кальцификации у пациентов с выраженным кальцинозом коронарных артерий.

Методы: В этом многоцентровом рандомизированном исследовании с двойным слепым контролем и группой плацебо 400 участников с индексом кальциноза коронарных артерий ≥400 единиц Агатстона были рандомизированы для приёма витамина K2 (720 мкг/сут) и витамина D3 (25 мкг/сут) либо плацебо в течение 24 месяцев. Набор участников проходил с февраля 2023 года по февраль 2024 года. Бесконтрастную компьютерную томографию сердца выполняли исходно, через 12 и 24 месяца. Первичной конечной точкой было изменение индекса кальциноза через 24 месяца. Провели анализы в подгруппах по полу и исходному индексу кальциноза (400–999 и ≥1000 единиц Агатстона). Изменение состава бляшек оценивали у части участников с индексом кальциноза <1000 единиц Агатстона, которым исходно и через 24 месяца выполняли КТ-ангиографию коронарных артерий.

Результаты: В анализ включили 398 участников (30% женщин; медиана возраста — 71 год). Исходная медиана индекса кальциноза составляла 903 единицы Агатстона, у 44% участников индекс был ≥1000 единиц. При анализе по назначенному лечению среднее увеличение индекса кальциноза составило 196 единиц (95% ДИ 178–214) в группе витаминов K2 и D3 и 248 единиц (95% ДИ 225–271) в группе плацебо; межгрупповая разница — −52 единицы (95% ДИ от −79 до −24). Эффект лечения был сопоставимым в подгруппах по полу и исходному индексу кальциноза. Среди 143 участников, которым выполнили КТ-ангиографию коронарных артерий, общий объём бляшек увеличился примерно одинаково в обеих группах, а объём некальцифицированных бляшек не изменился. Увеличение объёма кальцифицированных бляшек было менее выраженным в группе вмешательства; межгрупповая разница составила −8 мм³ (95% ДИ от −13 до −2).

Выводы: У пациентов с выраженным кальцинозом коронарных артерий приём витаминов K2 и D3 в течение 24 месяцев замедлял прогрессирование кальцификации. Замедление прогрессирования кальцификации не сопровождалось увеличением объёма некальцифицированных бляшек.

Регистрация: URL: https://www.clinicaltrials.gov; уникальный идентификатор: NCT05500443.