Эффективность и безопасность вакцин против COVID-19 в сезон респираторных инфекций 2026–2027 годов

Значимость: SARS-CoV-2 остаётся одной из существенных причин респираторных заболеваний, заболеваемости и смертности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вакцины против COVID-19 снижают риск тяжёлого течения заболевания, включая госпитализацию и смерть.

Цель: Выявить и обобщить недавно опубликованные исследования эффективности и безопасности вакцин против COVID-19, а также эпидемиологии COVID-19 в США.

Методы: Поиск в Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed/MEDLINE, Embase и Scopus проводили с 1 августа 2025 года по 29 июня 2026 года. Включали исследования, в которых оценивали эффективность, действенность или безопасность лицензированной в США вакцины против COVID-19 либо эпидемиологию SARS-CoV-2 в США.

Результаты: Из 11 829 выявленных публикаций критериям включения соответствовали 155: 15 рандомизированных клинических исследований, 84 наблюдательных исследования с группой сравнения, 38 исследований безопасности вакцин без группы сравнения (одногрупповых) и 18 описательных исследований бремени заболевания. В соответствии с ранее полученными данными, исследования показали, что обновлённые вакцины против COVID-19 связаны со снижением риска госпитализации как у пожилых людей (≥65 лет; эффективность вакцины [VE] — 53,0%; 95% ДИ 37,0–65,0%; сезон 2025–2026 годов), так и у взрослых (18–64 года; VE — 54,0%; 95% ДИ 1,0–78,0%; сезон 2024–2025 годов). Вакцинация во время беременности была связана со снижением риска обращений вакцинированных беременных за неотложной или экстренной медицинской помощью по поводу COVID-19 (VE — 58,0%; 95% ДИ 24,0–77,0%), а также с уменьшением числа связанных с COVID-19 госпитализаций или обращений за стационарной помощью в первые 2 месяца жизни у последующих новорождённых (VE — 50,0–54,0%) независимо от триместра вакцинации. Вакцинация также была связана со значимым снижением числа обращений детей в отделения неотложной помощи по поводу COVID-19 (возраст от 9 месяцев до 4 лет; VE — 76,0%; 95% ДИ 58,0–87,0%). У иммунокомпрометированных взрослых вакцинация была связана со снижением риска критического течения COVID-19 (поступления в отделение интенсивной терапии или смерти; VE — 32,0–53,0% в зависимости от заболевания и других факторов). По сравнению с медицинскими работниками, получившими только 2 дозы вакцины, у тех, кто получил от 3 до 5 доз, реже развивались лабораторно подтверждённый COVID-19 (VE — 41,0%; 95% ДИ 34,0–47,0%) и постковидные симптомы (VE — 57,0%; 95% ДИ 46,0–66,0%). Профили безопасности по нежелательным явлениям, представляющим особый интерес (например, инсульт, тромбоз, миокардит), соответствовали данным предыдущих обзоров. В выявленных исследованиях, проведённых с учётом обновлённых рекомендаций по увеличению интервалов между дозами первичной серии вакцинации, не сообщалось о повышении риска миокардита или перикардита. В недавно опубликованных исследованиях, включённых в этот обновлённый обзор лицензированных в США вакцин против COVID-19, новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: Вакцины против COVID-19 стабильно были связаны со снижением риска госпитализации и других неблагоприятных исходов, в том числе у людей с высоким риском тяжёлого течения COVID-19, таких как младенцы и беременные. Новых проблем, связанных с безопасностью вакцинации, не выявлено.