Профилактика среднего отита и инфекций дыхательных путей с помощью перорального пробиотика Streptococcus salivarius K12

Без рубрики: Острый средний отит (ОСО) и инфекции дыхательных путей часто встречаются в раннем детстве и вносят значительный вклад в применение антибиотиков. Пероральный пробиотик Streptococcus salivarius K12 продемонстрировал антимикробную и иммуномодулирующую активность in vitro, а также профилактическую эффективность у детей с рецидивирующим ОСО. Целью исследования было определить эффективность S. salivarius K12 в профилактике ОСО в общей популяции младенцев.

Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование в Веллингтоне и Крайстчерче (Новая Зеландия). В исследование включали детей в возрасте 3–6 месяцев; домохозяйства рандомизировали в соотношении 1:1, а исследуемый препарат ежедневно назначали с 6 до 24 месяцев. Первичной конечной точкой была частота случаев ОСО, зарегистрированных врачом. Вторичными конечными точками были время до первого эпизода ОСО, инфекции дыхательных путей, назначение антибиотиков и обращаемость за медицинской помощью. Анализ проводили по принципу «намерение лечить» с использованием отрицательной биномиальной регрессии со смешанными эффектами; модель корректировали по региону, а для первичной конечной точки — также по наличию ОСО в анамнезе, включая случайные эффекты для врачебной практики и семьи.

Всего по домохозяйствам были рандомизированы 428 детей; данные для оценки первичной конечной точки были получены у 368 (86%) детей (плацебо — n = 180; пробиотик — n = 188). ОСО, зарегистрированный врачом, развился у 70 из 180 (39%) детей, получавших плацебо, и у 70 из 188 (37%) детей, получавших пробиотик (отношение частот 0,84; 95% ДИ 0,57–1,24). Время до первого эпизода ОСО значимо не различалось (отношение рисков 0,89; 95% ДИ 0,63–1,26). Значимых различий по тяжести ОСО, инфекциям дыхательных путей, назначению антибиотиков или обращаемости за медицинской помощью не выявлено. Анализы среди детей с более высокой приверженностью также не показали статистически значимых различий.

Выводы: Ежедневный прием S. salivarius K12 внутрь не снижал частоту ОСО или инфекций дыхательных путей у детей младше 2 лет; поэтому регулярное применение этого пробиотика для профилактики ОСО в общей педиатрической популяции не подтверждается.

Регистрация исследования: Australian New Zealand Clinical Trials Registry — ACTRN12618000130268; регистрация проведена проспективно 30 января 2018 года, до включения первого участника 24 августа 2018 года.

Что известно: • Streptococcus salivarius K12 — естественный обитатель полости рта, обладающий антимикробной и иммуномодулирующей активностью in vitro; у детей с рецидивирующим ОСО он продемонстрировал профилактическую эффективность.

Что нового: • Неизвестно, оказывает ли ежедневное применение пробиотика профилактический эффект в отношении ОСО и инфекций дыхательных путей у младенцев из общей популяции.