Особенности применения фоллитропина дельта в программах вспомогательной репродукции в Бразилии: результаты многоцентрового исследования PURO в реальной клинической практике

Цель: Охарактеризовать схемы назначения и дозирования фоллитропина дельта, ответ яичников и репродуктивные исходы при его применении в рутинной практике вспомогательной репродукции в Бразилии.

Методы: В ретроспективное многоцентровое когортное исследование вошли пациентки пяти частных центров ЭКО в Бразилии. Всего включили 2284 женщины в возрасте 18–47 лет, получавшие фоллитропин дельта с апреля 2018 года по декабрь 2023 года. Контролируемую стимуляцию яичников проводили фоллитропином дельта в монотерапии или в комбинации с другими гонадотропинами. Начальную дозу определяли по алгоритму с учётом уровня АМГ и массы тела либо по усмотрению врача. Оценивали распределение схем лечения, дозы фоллитропина дельта, число полученных ооцитов и бластоцист, частоту продолжающейся беременности и частоту тяжёлого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Результаты: Использовали следующие схемы: монотерапия по алгоритму — 1,9%; эмпирическая монотерапия — 14,8%; фоллитропин дельта в сочетании с менотропином — 75,2%; фоллитропин дельта в сочетании с рекомбинантными ФСГ/ЛГ — 5,0%; другие комбинации — 3,1%. Подавление функции гипофиза преимущественно проводили с помощью антагониста ГнРГ (50,7%) или стимуляции яичников с применением прогестина (PPOS; 43,4%). Для запуска финального созревания ооцитов применяли агонист ГнРГ (47,8%), ХГЧ (10,9%) или двойной триггер (41,3%). У 1448 пациенток (63,4%) проводили ЭКО/ИКСИ с использованием собственных ооцитов, у 705 (30,9%) — криоконсервацию ооцитов, у 131 (5,7%) — циклы с донорскими ооцитами. Трансвагинальную пункцию фолликулов провели 2163 пациенткам; среднее число полученных ооцитов составило 12,9 ± 9,5. Среди пациенток программы ЭКО хотя бы один перенос эмбриона выполнили 715 женщинам. Частота продолжающейся беременности при первом, втором, третьем и четвёртом переносах составила соответственно 50,3%, 42,4%, 24,5% и 56,3%. Тяжёлый СГЯ развился у 0,14% пациенток программы ЭКО.

Выводы: В рутинной практике фоллитропин дельта преимущественно применяли в сочетании с менотропином; его использование было связано с высоким числом полученных ооцитов, благоприятной частотой продолжающейся беременности и низкой частотой тяжёлого СГЯ. Полученные данные свидетельствуют о возможности и безопасности применения препарата в обычной клинической практике.