Воспаление дыхательных путей и контроль астмы у пациентов, применяющих сальбутамол или будесонид/формотерол для купирования симптомов: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Поддерживающая терапия и терапия для купирования симптомов будесонидом/формотеролом (MART) могут обеспечить контроль астмы с помощью одного ингалятора. В этом 6-месячном поисковом исследовании оценивали симптомы астмы, применение препарата для купирования симптомов, функцию лёгких, воспаление дыхательных путей и обострения, чтобы определить эффективность лечения у пациентов, получавших будесонид/формотерол в режиме MART либо поддерживающую терапию будесонидом/формотеролом в сочетании с короткодействующим β₂-агонистом (КДБА).

Методы: В открытом исследовании STIFLE (NCT03924635) пациентов рандомизировали в группу MART с будесонидом/формотеролом (100 мкг/6 мкг или 200 мкг/6 мкг на ингаляцию по потребности) либо в группу поддерживающей терапии той же дозой будесонида/формотерола 2 раза в сутки в сочетании с КДБА (сальбутамолом) для купирования симптомов по потребности (100 мкг на ингаляцию). Пациенты ежедневно вносили данные дома с помощью устройств, подключённых к смартфону через приложение STIFLE. Для оценки заранее определённых событий обострения пациентам требовалось обратиться в больницу.

Результаты: Рандомизированы 42 пациента. В обеих группах приверженность ежедневным измерениям превышала 80%. Обострение возникло у 27,8% пациентов в группе MART и у 70,8% пациентов в группе поддерживающей терапии будесонидом/формотеролом в сочетании с КДБА. Аналогичная тенденция наблюдалась по доле пациентов, у которых хотя бы в течение одного дня было не менее 6 применений препарата для купирования симптомов: 3 (16,7%) и 9 (37,5%) пациентов соответственно. В группе MART вариабельность показателей воспаления дыхательных путей, симптомов астмы, функции лёгких и применения препарата для купирования симптомов была меньше, чем в группе поддерживающей терапии будесонидом/формотеролом в сочетании с КДБА. Неожиданных данных о безопасности не выявлено.

Выводы: У пациентов со среднетяжёлой астмой, получавших будесонид/формотерол в режиме MART, вариабельность показателей астмы и частота обострений были ниже, чем у пациентов на поддерживающей терапии будесонидом/формотеролом в сочетании с КДБА, что указывает на лучший контроль астмы.