Применение метформина во время беременности и показатели развития детей

Введение: Метформин — пероральное сахароснижающее средство, которое всё чаще назначают во время беременности. В исследованиях на животных метформин влияет на развитие эмбриональной коры головного мозга; неизвестно, имеет ли это клиническое значение для человека.

Цель: Оценить, связано ли назначение метформина во время беременности с риском уязвимости развития у детей к началу школьного обучения.

Методы: В когортном исследовании использовали популяционные данные о беременности и родах за период с 1 января 2009 года по 31 декабря 2020 года, связанные с данными Австралийской переписи раннего развития (AEDC) — стандартизированной национальной оценки развития детей, которую проводят каждые 3 года в течение первого года обучения в школе (в возрасте 4–6 лет). Анализ данных проводили с 14 марта 2025 года по 30 января 2026 года.

Воздействие: Отпуск метформина по рецепту во время беременности.

Основной исход и методы оценки: Связь с уязвимостью развития, определяемой как результат ниже 10-го перцентиля как минимум в 2 из 5 оцениваемых областей AEDC (физическое здоровье и благополучие, социальная компетентность, эмоциональная зрелость, языковые и когнитивные навыки в школе, коммуникативные навыки и общие знания), оценивали с помощью взвешивания по обратной вероятности получения лечения в сочетании с регрессионной поправкой.

Результаты: Среди 871 627 одноплодных родов в штате Виктория в 2009–2020 годах выявили 177 409 детей, для которых имелись связанные данные об исходах развития; 1095 (0,6%) подвергались внутриутробному воздействию метформина (43 [3,9%] на момент оценки были в возрасте ≤5 лет 0 мес, 860 [78,5%] — от 5 лет 1 мес до 6 лет 0 мес, 192 [17,5%] — в возрасте ≥6 лет 1 мес; 557 мальчиков [50,9%]). Уязвимость развития выявили у 199 детей (18,2%) из группы воздействия метформина и у 24 379 детей (13,9%) без такого воздействия. После поправки на смешивающие факторы метформин не был связан с уязвимостью развития у подвергавшихся его воздействию детей (скорректированный относительный риск 0,97; 95% ДИ 0,74–1,29); связи не выявили и для отдельных областей развития.

Выводы: В этом когортном исследовании применение метформина во время беременности не было связано с изменением риска уязвимости развития у детей в возрасте 4–6 лет. Эти результаты могут служить основанием для успокоения врачей и женщин, рассматривающих возможность применения метформина во время беременности.