Точность неинвазивного измерения билирубина у новорождённых с помощью смартфона до и во время фототерапии

В предыдущих публикациях сообщалось о точности Picterus Jaundice Pro (Picterus JP) — медицинского приложения для смартфонов, предназначенного для скрининга неонатальной желтухи до начала фототерапии. Целью настоящего исследования была оценка точности Picterus JP до и во время фототерапии. С апреля 2025 года по апрель 2026 года в исследование включали новорождённых, у которых концентрация общего билирубина в сыворотке (TSB) достигала порогового значения для начала фототерапии, рекомендованного Американской академией педиатрии, или превышала его; перед включением получали письменное информированное согласие родителя или законного представителя. Сканирование с помощью Picterus JP проводили на коже груди новорождённого в течение 60 минут после взятия крови для определения TSB, затем на грудь накладывали светонепроницаемую наклейку и начинали фототерапию. После этого у каждого новорождённого выполняли до пяти сканирований Picterus JP на участке груди, закрытом наклейкой для фототерапии, в течение часа после взятия крови для последующих измерений TSB. Для оценки точности Picterus JP рассчитывали показатели диагностической точности. Проанализировали 137 парных измерений Picterus JP и TSB. В целом результаты Picterus JP хорошо коррелировали с TSB (r = 0,720; смещение −38,5 мкмоль/л; среднеквадратичная ошибка 73,7 мкмоль/л). При продолжительности курса фототерапии не более 3 дней корреляция была высокой до её начала (n = 45 измерений; r = 0,849; смещение −46,5 мкмоль/л; среднеквадратичная ошибка 65,3 мкмоль/л) и слабее во время лечения (n = 83 измерения; r = 0,520; смещение −40,7 мкмоль/л; среднеквадратичная ошибка 79,6 мкмоль/л), хотя величины смещения и среднеквадратичной ошибки в оба периода были сопоставимы. Относительное снижение показателей Picterus JP во время фототерапии хорошо коррелировало с относительным снижением TSB (n = 97 парных измерений изменений; r = 0,752); направление динамики билирубина по обоим методам совпадало в 83% оценённых траекторий. Поправка на постоянное смещение уменьшила смещение во время фототерапии с −40,7 до +5,8 мкмоль/л.

Выводы: Хотя во время фототерапии корреляция результатов Picterus JP с измерениями TSB снижалась, направление изменений показателей Picterus JP почти всегда совпадало с динамикой соответствующих значений TSB. Это позволяет предположить, что Picterus JP может быть полезен для отслеживания динамики билирубина и ответа на лечение во время фототерапии, а также для неинвазивной оценки билирубина до её начала.

Что известно: Общий билирубин сыворотки (TSB) — референсный показатель для принятия решения о фототерапии, однако его определение требует инвазивного взятия крови; смартфонные методы преимущественно валидированы до начала фототерапии.

Что нового: Picterus JP отслеживал динамику билирубина во время фототерапии, несмотря на снижение корреляции; поправка на смещение уменьшила систематическую ошибку, расширив область валидации на тяжёлую гипербилирубинемию.