Эффективность и безопасность различных доз внутривенного иммуноглобулина в сочетании с фототерапией при гемолитической болезни новорождённых: систематический обзор и метаанализ

Гемолитическая болезнь новорождённых — одна из основных причин неонатальной гипербилирубинемии и ядерной желтухи. Внутривенный иммуноглобулин (IVIG) в сочетании с фототерапией широко применяют в клинической практике, однако оптимальная схема дозирования остаётся предметом дискуссий. Целью настоящего исследования была систематическая оценка эффективности и безопасности различных доз IVIG в сочетании с фототерапией при лечении гемолитической болезни новорождённых и получение доказательных данных для оптимизации клинических схем дозирования.

Проведён комплексный поиск литературы в базах PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science и Scopus, а также в китайских базах CNKI, Wanfang Data, VIP и Chinese Biomedical Literature Database с момента их создания по февраль 2026 года. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивали высокие и низкие дозы IVIG в сочетании с фототерапией при гемолитической болезни новорождённых. Основными исходами были частота заменного переливания крови, продолжительность фототерапии, длительность пребывания в стационаре, уровень билирубина в сыворотке через 24 часа, уровень гемоглобина через 72 часа и частота нежелательных явлений. Метаанализ выполняли с использованием RevMan 5.4.1; в зависимости от выраженности гетерогенности применяли модели с фиксированными или случайными эффектами.

В метаанализ включили 10 рандомизированных контролируемых исследований с участием 690 новорождённых. По сравнению с низкой дозой IVIG высокая доза была связана со значимым снижением частоты заменного переливания крови (ОШ по методу Peto = 0,24; 95% ДИ 0,12–0,50; p = 0,0001), что соответствует приблизительно 76%-ному снижению шансов проведения заменного переливания крови. Кроме того, при применении высокой дозы отмечались меньшая продолжительность фототерапии (MD = −9,11 часа; p = 0,002), меньшая длительность пребывания в стационаре (MD = −1,83 дня; p = 0,0008) и более низкий уровень билирубина в сыворотке через 24 часа (MD = −38,86; p < 0,00001). Статистически значимых различий между группами по уровню гемоглобина через 72 часа и частоте нежелательных реакций не выявлено (во всех случаях p > 0,05).

Выводы: По сравнению с низкой дозой IVIG высокая доза в сочетании с фототерапией у новорождённых с гемолитической болезнью была связана с меньшей частотой заменного переливания крови, меньшей продолжительностью фототерапии и пребывания в стационаре, а также более низким уровнем билирубина в сыворотке. Статистически значимых различий по уровню гемоглобина через 72 часа и частоте нежелательных реакций между группами не выявлено. Для подтверждения этих результатов и уточнения возможного влияния подтипа группы крови на ответ на лечение необходимы крупные рандомизированные контролируемые исследования высокого качества.

Что известно: Гемолитическая болезнь новорождённых остаётся распространённой причиной тяжёлой неонатальной гипербилирубинемии. Внутривенный иммуноглобулин часто применяют в качестве дополнительного лечения, однако оптимальная доза остаётся неопределённой.

Что нового: В этом метаанализе различные схемы дозирования IVIG сравнивали только в рандомизированных контролируемых исследованиях. Высокая доза IVIG была связана с меньшей частотой заменного переливания крови и улучшением ряда краткосрочных клинических исходов.