Рандомизированное исследование пульс-терапии кортикостероидами при первичном лечении болезни Кавасаки

Введение: Лечение острой болезни Кавасаки внутривенным иммуноглобулином и ацетилсалициловой кислотой снижает риск аномалий коронарных артерий и системного воспаления, однако у некоторых детей эти аномалии развиваются, несмотря на введение внутривенного иммуноглобулина. Согласно данным исследований, кортикостероиды могут быть эффективны при первичной терапии, а при кратковременном применении нежелательные явления возникают редко.

Методы: Проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы определить, снижает ли добавление внутривенного метилпреднизолона к стандартной первичной терапии болезни Кавасаки риск аномалий коронарных артерий. Пациентов с лихорадкой продолжительностью не более 10 дней случайным образом распределили в группы внутривенного введения метилпреднизолона в дозе 30 мг/кг (101 пациент) или плацебо (98 пациентов). Затем все пациенты получали стандартную терапию: внутривенный иммуноглобулин в дозе 2 г/кг и ацетилсалициловую кислоту в дозе 80–100 мг/кг в сутки до отсутствия лихорадки в течение 48 часов, после чего дозу снижали до 3–5 мг/кг в сутки.

Результаты: Через 1 и 5 недель после рандомизации размеры коронарных артерий в обеих группах были сопоставимы по z-оценкам с поправкой на площадь поверхности тела, абсолютным значениям и динамике размеров. По сравнению с группой плацебо у пациентов, получавших внутривенный метилпреднизолон, начальный период госпитализации был несколько короче (P=0,05), а через 1 неделю скорость оседания эритроцитов была ниже (P=0,02); также наблюдалась тенденция к более низкому уровню С-реактивного белка (P=0,07). Однако группы не различались по общему числу дней госпитализации, продолжительности лихорадки, частоте повторного введения внутривенного иммуноглобулина и числу нежелательных явлений.

Выводы: Полученные данные не подтверждают целесообразность добавления однократной пульсовой дозы внутривенного метилпреднизолона к стандартной терапии внутривенным иммуноглобулином при рутинном первичном лечении детей с болезнью Кавасаки. Номер исследования в ClinicalTrials.gov: NCT00132080.