Влияние антагонистов рецепторов нейрокинина на нарушения сна у женщин в период менопаузального перехода и после менопаузы: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Значимость: Нарушения сна — частый и тягостный симптом у женщин в период менопаузального перехода и после менопаузы, испытывающих умеренные или тяжёлые вазомоторные симптомы (ВМС). Хотя эффективность антагонистов рецепторов нейрокинина (NK) в уменьшении ВМС доказана, их влияние на нарушения сна изучено недостаточно.

Цель: Оценить влияние антагонистов рецепторов NK на нарушения сна у женщин в период менопаузального перехода и после менопаузы с умеренными или тяжёлыми ВМС.

Методы: Проведены систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в соответствии с рекомендациями Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) и Кокрейновского сотрудничества. Поиск в PubMed, Embase и Cochrane Central Register of Controlled Trials проводили с момента создания баз данных по май 2026 г. В обзор включали исследования с участием женщин в период менопаузального перехода или после менопаузы с умеренными или тяжёлыми ВМС, в которых антагонисты рецепторов NK сравнивали с плацебо. Оценивали изменение показателей нарушений сна по краткой форме 8b шкалы нарушений сна Системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), через 4, 12 и 24 недели. Метаанализы с моделью случайных эффектов проводили с расчётом стандартизованных разностей средних (СРС) и 95% доверительных интервалов (ДИ). Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента Risk of Bias 2, а достоверность доказательств — по подходу GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Для оценки устойчивости совокупных данных проводили последовательный анализ испытаний.

Результаты: В анализ включили семь рандомизированных контролируемых исследований с участием 3184 женщин. По сравнению с плацебо приём антагонистов рецепторов NK был связан со значимым уменьшением нарушений сна через 4 недели (СРС: −3,94; 95% ДИ от −5,71 до −2,16; 5 исследований; 2869 участниц), 12 недель (СРС: −3,11; 95% ДИ от −4,60 до −1,61; 5 исследований; 2869 участниц) и 24 недели (СРС: −2,04; 95% ДИ от −3,93 до −0,15; 4 исследования; 1798 участниц). В подгрупповых анализах значимая польза выявлена как для элинзантанта, так и для фезолинетанта; эффект элинзантанта был выражен сильнее (P < 0,001). Во всех включённых исследованиях риск систематической ошибки был оценён как низкий. Однако достоверность доказательств признана низкой из-за значительной необъяснённой неоднородности результатов. Последовательный анализ испытаний показал, что накопленные данные пересекли границы мониторинга и достигли требуемого информационного объёма для всех основных исходов.

Выводы: Антагонисты рецепторов NK значимо уменьшали нарушения сна, оцениваемые самими пациентками, у женщин в период менопаузального перехода и после менопаузы с умеренными или тяжёлыми ВМС. Полученные данные позволяют рассматривать антагонисты рецепторов NK как перспективный негормональный вариант лечения нарушений сна, связанных с ВМС, однако величину эффекта следует трактовать осторожно из-за значительной неоднородности результатов и низкой достоверности доказательств.