Пороговые значения кортизола для диагностики надпочечниковой недостаточности при использовании Elecsys II: систематический обзор

Цель: Ненадлежащее ведение пациентов с надпочечниковой недостаточностью (НН) повышает риск заболеваемости и смертности. Стимуляционный тест с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) — наиболее широко применяемый метод диагностики НН. Исторически широко использовали порог концентрации кортизола в сыворотке 500 нмоль/л (18,1 мкг/дл), установленный с помощью поликлональных анализов. Для улучшенных моноклональных иммуноанализов характерны меньшая перекрёстная реактивность и более низкие значения кортизола, однако единого общепринятого порогового значения стимулированного АКТГ уровня кортизола нет. Предлагаемые пороговые значения варьируют от 348 до 485 нмоль/л (12,6–17,6 мкг/дл), что отражает различия в методах и характеристиках когорт. Целью исследования был систематический обзор литературы и разработка пересмотренного порогового значения кортизола.

Дизайн и методы: Выполнен поиск в базах MEDLINE, Web of Science и Google Scholar по англоязычным исследованиям, опубликованным с января 2016 года по 19 сентября 2023 года (PROSPERO CRD42023479405). В обзор включали исследования с оригинальными данными, в которых применяли анализ Roche Elecsys II и предлагали пороговое значение кортизола. Качество доказательств оценивали по системе GRADE, риск систематической ошибки — с помощью опросника ArRoWS. Были выявлены несколько предлагаемых пороговых значений, рассчитанных на основе ROC-анализа, анализа чувствительности и специфичности или регрессионного анализа.

Результаты: В обзор включили шесть исследований, охватывавших 1799 образцов от 430 взрослых и детей. На основании обобщения данных, анализа чувствительности и консервативного подхода, направленного на снижение частоты ложноотрицательных результатов, установлено пороговое значение концентрации кортизола в сыворотке 405 нмоль/л (14,7 мкг/дл).

Выводы: Полученные данные подтверждают рекомендации по снижению порогового значения кортизола при использовании моноклональных анализов. Для диагностики НН с помощью теста со стандартной дозой АКТГ и анализа Elecsys II предлагается порог пикового уровня кортизола 405 нмоль/л (14,7 мкг/дл). При интерпретации следует учитывать ограничения, связанные с небольшим числом включённых исследований и качеством доказательств по GRADE.