Исследование диагностической точности утреннего кортизона в слюне для скрининга надпочечниковой недостаточности в реальной клинической практике

Введение: Для скрининга надпочечниковой недостаточности используют определение утреннего кортизола в сыворотке, однако этот метод требует венепункции и посещения клиники ранним утром, а результат может зависеть от изменения концентрации глобулина, связывающего кортикостероиды (CBG). Неинвазивной альтернативой с возможностью забора материала дома может быть определение кортизона в слюне.

Цель: Оценить диагностическую точность определения утреннего кортизона в слюне для скрининга надпочечниковой недостаточности и установить клинически значимые пороговые значения.

Дизайн: Ретроспективное поперечное исследование диагностической точности (2017–2024).

Место проведения: Один специализированный центр онкологии и эндокринологии третичного уровня в Великобритании.

Участники: Последовательно включённые пациенты, которым проводили стимуляционную пробу с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) при подозрении на надпочечниковую недостаточность.

Вмешательство: Забор слюны для определения кортизона и кортизола.

Основные оцениваемые показатели: Чувствительность и специфичность исходного уровня кортизона в слюне.

Результаты: В анализ включили 517 стимуляционных проб с АКТГ у 449 участников; надпочечниковая недостаточность была подтверждена в 104 случаях (20,1%). Исходный уровень кортизона в слюне позволял точно прогнозировать надпочечниковую недостаточность: площадь под ROC-кривой (AUC) составила 0,93 (95% ДИ 0,91–0,95), что сопоставимо с результатами определения кортизола в сыворотке (0,93; 0,90–0,95; p = 0,67) и превосходит результаты определения кортизола в слюне (0,87; 0,82–0,91; p = 0,00063). Порог для исключения надпочечниковой недостаточности ≥703 нг/дл (19,5 нмоль/л) (чувствительность 0,97 [95% ДИ 0,92–0,99]; специфичность 0,59 [0,54–0,63]) и порог для её подтверждения <180 нг/дл (5,0 нмоль/л) (чувствительность 0,58 [0,48–0,67]; специфичность 0,97 [0,95–0,98]) обеспечивали наибольшую чистую пользу. Промежуточный порог <389 нг/дл (10,8 нмоль/л) (чувствительность 0,83 [0,74–0,89]; специфичность 0,87 [0,83–0,90]) позволял выявить пациентов, которым следует рассмотреть назначение глюкокортикоидов до проведения подтверждающего исследования.

Выводы: Определение исходного уровня утреннего кортизона в слюне при скрининге надпочечниковой недостаточности как минимум не уступает определению кортизола в сыворотке.