Основные результаты двух крупных рандомизированных исследований эффективности и безопасности терапии тестостероном

Введение: Несмотря на широкое применение тестостерона, его эффективность и безопасность у мужчин с возрастным дефицитом тестостерона остаются предметом дискуссий. Для принятия клинических решений необходимо оценить пользу и риски терапии.

Методы: В этом нарративном обзоре обобщены данные двух крупных рандомизированных контролируемых исследований: Testosterone Trials (T Trials) и TRAVERSE. В T Trials оценивали эффективность лечения тестостероном у мужчин в возрасте ≥65 лет с возрастным синдромным дефицитом андрогенов. В исследовании TRAVERSE изучали долгосрочную сердечно-сосудистую безопасность терапии тестостероном у мужчин 45–80 лет с высоким сердечно-сосудистым риском. Также оценивали безопасность в отношении предстательной железы и костной системы. Критически рассмотрены дизайн, результаты и ограничения этих исследований.

Результаты: В T Trials терапия тестостероном по сравнению с плацебо улучшала сексуальную функцию и настроение, но не физическую функцию, жизненный тонус или когнитивные функции. В исследовании TRAVERSE терапия тестостероном была не хуже плацебо по влиянию на частоту крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE). Частота событий, связанных с предстательной железой, была сопоставимой в обеих группах, однако в группе тестостерона неожиданно чаще происходили переломы.

Выводы: Результаты T Trials и TRAVERSE показали, что терапия тестостероном улучшает сексуальную функцию и настроение, но не жизненный тонус и физическую функцию. Важно, что у мужчин с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний она не повышала частоту MACE. На основании этих данных можно рассматривать лечение тестостероном мужчин среднего и старшего возраста с синдромным дефицитом андрогенов для коррекции симптомов, при которых эффективность терапии доказана; для улучшения показателей, не изменившихся на фоне тестостерона, могут быть целесообразны другие методы лечения.