Очковые линзы с технологией сегментированной многоточечной дефокусирующей оптики для контроля миопии у детей: промежуточный анализ рандомизированного исследования через один год
Multipoint Defocus Optics Technology Spectacle Lenses for Myopia Control in Children: A One-Year Interim Analysis of a Randomized Trial
Аннотация
Цель: Оценить эффективность линз с новой технологией сегментированной многоточечной дефокусирующей оптики (PMDOT) в замедлении прогрессирования миопии за один год по сравнению с линзами с высокоасферическими микролинзами (HAL).
Методы: Представлен промежуточный анализ за первый год продолжающегося двухлетнего рандомизированного контролируемого исследования на не меньшую эффективность. В исследование включили 194 детей в возрасте от 8 до 13 лет со сферическим эквивалентом рефракции от −0,75 до −4,5 дптр; детей рандомизировали в группу PMDOT или HAL. Первичной конечной точкой полного исследования была межгрупповая разница среднего изменения сферического эквивалента рефракции через два года; граница не меньшей эффективности составляла −0,3 дптр. Вторичные конечные точки включали изменения осевой длины глаза, толщины хориоидеи и других биометрических параметров, максимально корригированную остроту зрения через два года, а также субъективную оценку зрительного комфорта. В настоящем анализе использовали данные правого глаза.
Результаты: В группу PMDOT вошли 102 ребёнка, в группу HAL — 92. По данным анализа по протоколу, через год средние изменения сферического эквивалента рефракции и осевой длины глаза статистически значимо не различались между группами: соответственно −0,74 ± 0,49 дптр против −0,60 ± 0,48 дптр и 0,26 ± 0,20 мм против 0,19 ± 0,19 мм. Межгрупповая разница изменения сферического эквивалента рефракции через 12 месяцев составила −0,09 дптр (двусторонний 97% доверительный интервал от −0,26 до 0,09). За исключением изменения глубины передней камеры в анализе по протоколу, значимых межгрупповых различий по вторичным конечным точкам не выявлено.
Выводы: Линзы PMDOT не уступали линзам HAL в контроле прогрессирования миопии.
Практическая значимость: Исследование показало клинический потенциал линз PMDOT для контроля миопии у детей школьного возраста.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.