Воздействие ингибиторов SGLT2 в период зачатия и на ранних сроках беременности и врождённые пороки развития: систематический обзор и метаанализ

Цель: Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) всё чаще назначают женщинам репродуктивного возраста для лечения сахарного диабета 2-го типа и кардиоренальной защиты; нередко их приём продолжается в период зачатия и прекращается лишь после подтверждения беременности. Данные о безопасности непреднамеренного воздействия этих препаратов в I триместре у человека остаются скудными, что создаёт значительную неопределённость при принятии клинических решений.

Методы: Проведён систематический поиск в PubMed/MEDLINE, Embase и CENTRAL от начала индексирования до 15 мая 2026 года. В обзор включали когортные обсервационные исследования, в которых воздействие ингибиторов SGLT2 до зачатия или на ранних сроках беременности у женщин с сахарным диабетом 2-го типа сравнивали с активными препаратами для лечения диабета. Скорректированные отношения рисков (ОР) объединили с помощью метаанализа с моделью случайных эффектов.

Результаты: Критериям включения соответствовали три когорты, в которых воздействию ингибиторов SGLT2 подверглись 669 беременностей. В заранее предусмотренном анализе с инсулином в качестве препарата сравнения применение ингибиторов SGLT2 не было связано с крупными врождёнными пороками развития (ОР 0,94; 95% ДИ 0,68–1,29) или пороками сердца (ОР 0,97; 95% ДИ 0,64–1,48). При включении когорты, где до зачатия препаратом сравнения была сульфонилмочевина, оценка риска крупных врождённых пороков развития оставалась сходной (ОР 0,98; 95% ДИ 0,74–1,29). В одной корейской когорте воздействие препарата на 4–10-й неделях беременности было связано с пороками сердца (ОР 2,79; 95% ДИ 1,16–7,06).

Выводы: По имеющимся ограниченным данным обсервационных исследований воздействие ингибиторов SGLT2 на ранних сроках беременности не было связано с повышением общего риска крупных врождённых пороков развития или пороков сердца. Однако оценки были неточными и не исключали клинически значимого повышения риска. Достоверность доказательств была низкой или очень низкой из-за остаточного смешения, отбора только живорождённых, неоднородности определений воздействия и малого числа событий среди подвергшихся воздействию препарата беременностей. Возможный сигнал о повышении риска пороков сердца при воздействии в определённый период беременности требует подтверждения.