Mate Whenua: последующее наблюдение после медикаментозного прерывания беременности на раннем сроке в Новой Зеландии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Сравнить самостоятельное тестирование мочи низкочувствительным тестом на беременность и сравнительное определение β-ХГЧ в сыворотке у женщин после медикаментозного прерывания беременности на раннем сроке по частоте завершённого наблюдения и продолжающейся беременности с живым плодом.

Дизайн: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами.

Место проведения: Шесть служб по прерыванию беременности в Аотеароа, Новая Зеландия.

Участницы: Беременные женщины, которым проводили медикаментозное прерывание беременности на раннем сроке.

Методы: Участниц в соотношении 1:1 рандомизировали с учётом центра в одну из групп: самостоятельное тестирование или анализы крови. Рассчитывали критерий χ², относительные риски и абсолютную разницу рисков с 95% доверительными интервалами.

Основные критерии оценки: Первичным исходом было завершённое наблюдение — возможность обсудить результат контрольного теста в течение 6 недель. Вторичными исходами были успешное прерывание беременности, применение контрацепции, осложнения и получение дополнительной медицинской помощи.

Результаты: В исследование включили 732 участницы. В группе самостоятельного тестирования наблюдение было завершено чаще, чем в группе анализов крови (94,5% против 67,4%; p < 0,001; относительный риск [ОР] 1,41; 95% ДИ 1,30–1,52). Успешное прерывание беременности также было чаще в группе самостоятельного тестирования (89,0% против 81,0%; p = 0,002; ОР 1,10; 95% ДИ 1,03–1,17), как и проведение дополнительных обследований при последующем наблюдении (17,3% против 11,1%; p = 0,017; ОР 1,55; 95% ДИ 1,08–2,24). Между группами не было различий по применению контрацепции (61,0% против 56,0%; ОР 1,09; 95% ДИ 0,96–1,23), дополнительным обращениям за медицинской помощью (11% против 10,3%; ОР 1,06; 95% ДИ 0,70–1,62), получению рецептов в первичном звене (4,4% против 5,2%; ОР 0,85; 95% ДИ 0,44–1,63) или осложнениям (8,5% против 8,7%; ОР 1,09; 95% ДИ 0,96–1,23). Один случай продолжающейся беременности с живым плодом выявили после первого триместра.

Выводы: Авторы рекомендуют самостоятельное тестирование после медикаментозного прерывания беременности на раннем сроке, поскольку оно повышает завершённость последующего наблюдения. Результаты подтверждают клиническую эффективность и безопасность этого подхода, а также имеют важное значение для обеспечения равенства в сфере репродуктивного здоровья.

Регистрация исследования: Австралийско-новозеландский реестр клинических исследований (ANZCTR): ACTRN12623000890639 (зарегистрировано до начала исследования 21.08.2023; https://anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=384373&isClinicalTrial=False).