Сравнительная эффективность начала терапии инсулином и метформином при гестационном сахарном диабете в Китае: ретроспективное когортное исследование

Введение: Несмотря на то что инсулин широко рекомендован в качестве препарата первой линии для медикаментозного лечения гестационного сахарного диабета (ГСД), в повседневной клинической практике всё чаще применяют метформин. Однако данных из реальной клинической практики, позволяющих сравнить эффективность и безопасность этих препаратов, пока недостаточно. Цель исследования — сравнить контроль гликемии и неблагоприятные исходы беременности у женщин с ГСД в Китае, которым в качестве начальной терапии назначили инсулин или метформин.

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование на основе электронных медицинских карт из базы данных системы здравоохранения одной из провинций Восточного Китая. В исследование включили женщин с диагнозом ГСД, установленным в период с 2018 по 2025 год. Пациенток распределили в группы по первому назначенному препарату: инсулину или метформину. Для балансировки исходных характеристик применили взвешивание с перекрытием (OW) по оценке склонности к назначению лечения. Для оценки показателей гликемического контроля, включая уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) к концу беременности, изменение уровня HbA1c и достижение целевого значения (HbA1c < 6,0%), использовали взвешенные линейные и логистические регрессионные модели. Неблагоприятные исходы беременности оценивали с помощью взвешенных моделей пропорциональных рисков Кокса, используя срок беременности в качестве временной шкалы.

Результаты: В исследование включили 7397 женщин: 6922 (93,6%) начали терапию инсулином, 475 (6,4%) — метформином. После коррекции с помощью OW группы не различались по уровню HbA1c к концу беременности, его изменению или частоте достижения целевого гликемического контроля. По сравнению с началом терапии инсулином начало терапии метформином было связано со значимо меньшим риском кесарева сечения (HR 0,77; 95% ДИ 0,62–0,95; p = 0,017), преждевременного разрыва плодных оболочек (HR 0,66; 95% ДИ 0,48–0,93; p = 0,016) и макросомии (HR 0,61; 95% ДИ 0,40–0,93; p = 0,021). Риски других неблагоприятных исходов, включая преждевременные роды и преэклампсию, были сопоставимы. Анализы чувствительности, в том числе анализ по протоколу, подтвердили устойчивость полученных результатов.

Выводы: В китайской когорте из реальной клинической практики метформин обеспечивал контроль гликемии, сопоставимый с инсулином, и был связан с меньшим риском кесарева сечения, преждевременного разрыва плодных оболочек и макросомии. Полученные данные позволяют рассматривать метформин как возможный эффективный вариант начальной терапии у отдельных женщин с ГСД.