Дупилумаб при эозинофильном эзофагите у детей

Введение и цель: Дупилумаб — одобренный биологический препарат для лечения эозинофильного эзофагита (ЭоЭ), однако данные о его применении у детей в реальной клинической практике ограничены. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность дупилумаба у детей с ЭоЭ, включённых в международный регистр pEEr, финансируемый Европейским обществом детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN), уделив особое внимание комбинированной ремиссии, снижению интенсивности терапии и предикторам длительного ответа.

Методы: DU-PED — многоцентровое ретроспективное когортное исследование с участием детей с подтверждённым ЭоЭ, получавших дупилумаб в обычной клинической практике. Первичной конечной точкой была комбинированная ремиссия через 6 и 12 месяцев, определяемая как одновременное достижение клинической ремиссии (снижение балла по шкале симптомов эозинофильного эзофагита у детей PEESS v2.0 не менее чем на 75% или исчезновение симптомов), эндоскопической ремиссии (оценка по EoE Endoscopic Reference Score [EREFS] ≤2) и гистологической ремиссии (<15 эозинофилов в поле зрения большого увеличения). К вторичным конечным точкам относились динамика показателей заболевания, снижение интенсивности терапии, предикторы ремиссии и безопасность. Проведены многофакторный логистический регрессионный анализ и ROC-анализ.

Результаты: В исследование включили 109 пациентов из 22 центров (медиана возраста — 16 лет; 75% — мальчики). Комбинированная ремиссия была достигнута у 53% пациентов через 6 месяцев и у 86% через 12 месяцев. Показатели PEESS v2.0 и EREFS, а также максимальное число эозинофилов со временем статистически значимо улучшились (P < 0,001). Через 12 месяцев 81% пациентов получали только дупилумаб, а 94% сократили сопутствующую терапию ЭоЭ. Более высокая исходная плотность эозинофилов в проксимальном отделе пищевода была независимо связана с меньшей вероятностью устойчивой комбинированной ремиссии через 12 месяцев (отношение шансов 0,98; 95% ДИ 0,96–0,99). Дупилумаб хорошо переносился; случаев прекращения лечения не было.

Выводы: В крупной международной когорте детей, включённых в регистр, дупилумаб обеспечивал высокую частоту устойчивой комбинированной ремиссии и позволял существенно упростить терапию, что подтверждает его потенциал как эффективной долгосрочной стратегии лечения детского ЭоЭ.