Пятилетние результаты рандомизированного контролируемого исследования STOP-AD: отдалённые эффекты раннего применения эмолентов у младенцев высокого риска

Введение: Укрепление кожного барьера в раннем возрасте предложено как способ профилактики атопического дерматита (АД), однако результаты исследований профилактического применения эмолентов противоречивы, а отдалённые исходы изучены недостаточно. В исследовании STOP-AD ранее было показано, что кратковременное применение эмолентов в раннем возрасте снижает частоту АД у младенцев высокого риска. Неизвестно, сохраняется ли этот эффект после младенческого возраста.

Методы: Представлены результаты пятилетнего наблюдения с ослеплённой оценкой в одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании STOP-AD. Доношенных младенцев высокого риска по развитию АД рандомизировали в течение 4 дней после рождения: в первой группе эмолент наносили на всё тело дважды в день в течение первых 8 недель жизни, во второй применяли стандартный уход за кожей. В возрасте 5 лет участникам провели очную клиническую оценку при сохранении ослепления. АД диагностировали по диагностическим критериям UK Working Party, тяжесть заболевания оценивали по шкале SCORAD. Первичным исходом была распространённость АД на момент обследования в возрасте 5 лет. К вторичным исходам относилась тяжесть АД. Анализ полных случаев дополнили множественной импутацией, чтобы оценить влияние пропущенных данных.

Результаты: Пятилетнее наблюдение завершили 177 детей. Распространённость АД на момент обследования в возрасте 5 лет была ниже в группе вмешательства, чем в контрольной группе (12,3% против 24,0%; ОР 0,52; 95% ДИ 0,26–1,02; p = 0,048). Среди детей с АД тяжесть заболевания также была ниже в группе вмешательства (медиана SCORAD 12,0 [межквартильный размах 8,2–15,2] против 19,6 [межквартильный размах 11,8–23,4]; p = 0,034). Множественная импутация пропущенных данных об исходах дала сходную оценку эффекта (отношение шансов 0,45; 95% ДИ 0,19–1,03; p = 0,060), однако неопределённость была выше.

Выводы: Кратковременное применение эмолентов, начатое в период новорождённости, было связано с меньшей распространённостью и тяжестью АД в возрасте 5 лет у детей высокого риска. После множественной импутации оценка эффекта оставалась сходной, однако неопределённость из-за выбывания участников сохранялась. Эти результаты позволяют предположить, что кратковременная поддержка кожного барьера в раннем возрасте может влиять на отдалённые исходы АД, и обосновывают дальнейшее изучение оптимальных сроков и состава профилактических средств для укрепления кожного барьера.