Большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события после применения вагинальных эстрогенов в 2004–2023 годах

Значимость: В исследовании представлены данные о назначении препаратов в период, когда применение эстрогенов могло зависеть от предупреждения FDA в рамке.

Цель: Оценить, связано ли назначение вагинальных эстрогенов при генитоуринарном синдроме менопаузы (ГУСМ) с большими неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE).

Дизайн исследования: Ретроспективное когортное исследование на основе базы данных TriNetX, включавшее женщин с ГУСМ. Связь с MACE оценивали с помощью логистической регрессии с взвешиванием по обратной вероятности назначения лечения и моделей пропорциональных рисков Кокса. К группе высокого риска относили пациенток с MACE за 91 день — 2 года до индексной даты; к группе низкого риска — пациенток без MACE в этот период. Сравнивали женщин, которым назначали и не назначали вагинальные эстрогены в течение года после диагностики ГУСМ.

Результаты: В анализ включили 301 701 женщину за период с 1 января 2004 года по 16 мая 2023 года. У 6 152 (2,0%) в недавнем анамнезе были MACE. После диагностики ГУСМ хотя бы один препарат эстрогена (эстрадиол или конъюгированные эстрогены) получили 159 776 (53%) женщин; из них 81 446 (51%) получали только вагинальные эстрогены. По сравнению с контрольной группой у получавших вагинальные эстрогены шансы MACE были ниже (отношение шансов [ОШ] 0,87; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,84–0,89), тогда как значимых различий по риску MACE не было (отношение рисков 0,98; 95% ДИ 0,95–1,01). Недавний MACE в анамнезе (ОШ 12,3; 95% ДИ 11,7–13,0) и ожирение (ОШ 1,25; 95% ДИ 1,21–1,29; отношение рисков 1,23; 95% ДИ 1,19–1,27) были тесно связаны с MACE.

Выводы: Недавний MACE в анамнезе был тесно связан с последующим MACE. Назначение вагинальных эстрогенов было связано с меньшими шансами MACE и не сопровождалось повышением риска MACE.