Эффективность эмпаглифлозина при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса в зависимости от эхокардиографических признаков диастолической дисфункции: исследование EMPEROR-Preserved

Цель: Оценить влияние диастолической дисфункции на ответ на лечение эмпаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса.

Методы и результаты: Диастолическую дисфункцию определяли по индексу объема левого предсердия ≥34 мл/м², отношению ранней диастолической скорости трансмитрального кровотока к ранней диастолической скорости движения фиброзного кольца митрального клапана (E/e) ≥13 или индексу массы миокарда левого желудочка >115 у мужчин или >95 у женщин. Для оценки влияния диастолической дисфункции на ответ на лечение эмпаглифлозином и нежелательные явления выделили три категории по числу исходных критериев: 0, 1 или ≥2. Из 5988 участников исследования EMPEROR-Preserved у 3766 (63%) исходные признаки диастолической дисфункции не были зарегистрированы, у 1619 (27%) был выявлен один критерий, у 603 (10%) — два или более. Исходная диастолическая дисфункция была связана с полом, расой, этнической принадлежностью и регионом проживания; она чаще встречалась при более низких частоте сердечных сокращений, диастолическом артериальном давлении, массе тела и расчетной скорости клубочковой фильтрации. Хотя в группе плацебо исходная диастолическая дисфункция не была статистически значимо связана с первичной конечной точкой — госпитализацией по поводу сердечной недостаточности или смертью от сердечно-сосудистых причин, — эффект лечения последовательно усиливался в трех категориях (p для тренда = 0,0014). Расчетные отношения рисков для эмпаглифлозина по сравнению с плацебо составили 0,91 при отсутствии критериев, 0,64 при наличии одного критерия и 0,49 при наличии ≥2 критериев. Также выявлен значимый тренд взаимодействия лечения и подгруппы по общему числу госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Улучшение клинического суммарного балла по опроснику Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire на 52-й неделе и профиль безопасности были сопоставимы во всех категориях диастолической дисфункции.

Выводы: Исходное выявление эхокардиографических признаков диастолической дисфункции предсказывало более выраженный клинический ответ на эмпаглифлозин; выраженность ответа возрастала с увеличением числа критериев. Причины этой связи по результатам данного анализа достоверно установить нельзя.