Пероральное лечение конглобатных угрей 13-цис-ретиноевой кислотой. Результаты немецкого многоцентрового исследования после 24 недель терапии

Представлены результаты немецкого кооперативного исследования изотретиноина (13-цис-ретиноевой кислоты, Ro 4-3780), в котором участвовали 198 пациентов с конглобатными угрями, получавших лечение в 19 отделениях. В первые 12 недель (фаза I) пациентов открытым способом распределяли в группы, получавшие 0,2, 0,5 или 1,0 мг/кг массы тела. Затем следовали ещё 12 недель лечения (фаза II). Если число высыпаний уменьшалось не менее чем на две трети, дозу 0,2 мг/кг оставляли без изменений, а дозу 0,5 мг/кг снижали до 0,2 мг/кг. При меньшем улучшении дозы повышали соответственно до 0,5 и 1,0 мг/кг. После первых 12 недель группу, первоначально получавшую 1,0 мг/кг, разделили: одним пациентам назначили поддерживающую терапию в дозе 0,2 мг/кг, другим лечение полностью отменили. Подсчитывали невоспалительные и воспалительные элементы угревой сыпи на коже всего тела. Выраженность себореи оценивали по четырёхбалльной шкале (от 0 до 3+). Регистрировали субъективно отмечаемые нежелательные явления. Лабораторные исследования включали общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, определение креатинина, АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, холестерина и триглицеридов в сыворотке, а также анализ мочи. Для статистического анализа были доступны данные 171 пациента; 27 выбыли из исследования, преимущественно по причинам, не связанным с препаратом. Уменьшение числа высыпаний не менее чем на 75% наблюдалось в группе 0,2 мг/кг у 73,7% пациентов на 12-й и у 59,5% на 24-й неделе; в группе 0,5 мг/кг — у 72,5 и 61,2% соответственно; в группе 1,0 мг/кг — у 85,4 и 92% соответственно. Подавление секреции кожного сала зависело от дозы. Частота субъективно отмечаемых нежелательных явлений в целом также возрастала с дозой, особенно со стороны кожи и слизистых оболочек. Миалгия встречалась редко. Уровни триглицеридов и холестерина повышались в зависимости от дозы, но средние значения в группах значимо не изменялись. У отдельных пациентов отмечалось значимое повышение концентрации липидов в крови. Остальные лабораторные показатели значимо не менялись. В настоящее время изотретиноин — наиболее эффективный препарат для лечения тяжёлых форм угревой сыпи, обеспечивающий длительные ремиссии.