Двойное слепое сравнение оланзапина и рисперидона при лечении шизофрении и других психотических расстройств

Оланзапин и рисперидон — антипсихотические препараты второго поколения, реализующие две разные фармакологические стратегии. Несмотря на сходство некоторых свойств in vitro, они различаются химической структурой, спектром сродства к рецепторам, нейрофармакологическими эффектами у животных, фармакокинетикой и профилем нейровизуализации in vivo. На основании этих различий было высказано предположение, что препараты будут различаться по показателям безопасности и эффективности. Для проверки этой гипотезы провели международное многоцентровое 28-недельное проспективное исследование с двойным слепым методом и параллельными группами, в котором участвовали 339 пациентов, соответствовавших критериям DSM-IV для шизофрении, шизофреноформного или шизоаффективного расстройства. Результаты показали, что оба препарата были безопасны и эффективны при лечении психотической симптоматики. Однако оланзапин продемонстрировал значительно большую эффективность в отношении негативных симптомов (по суммарному баллу Шкалы оценки негативных симптомов), а также более высокую общую частоту ответа на лечение (снижение общего балла Шкалы позитивных и негативных синдромов на ≥40%). Кроме того, по кривым выживаемости Каплана—Мейера статистически значимо большая доля пациентов, получавших оланзапин, сохраняла ответ на лечение к 28-й неделе по сравнению с пациентами, получавшими рисперидон. Частота экстрапирамидных побочных эффектов, гиперпролактинемии и сексуальной дисфункции была статистически значимо ниже в группе оланзапина, чем в группе рисперидона. Кроме того, пациенты, получавшие оланзапин, сообщали о статистически значимо меньшем числе нежелательных явлений. Таким образом, различия в доклинических профилях этих двух препаратов проявились и в контролируемом клиническом исследовании. Соотношение пользы и риска, по-видимому, было более благоприятным для оланзапина.