Оценка чувствительности реагентов Actin FS и Actin FSL к дефициту отдельных факторов свертывания

Представлены результаты двухцентрового исследования, проведённого для оценки чувствительности реагентов Actin FS и Actin FSL к дефициту факторов VIII, IX, XI и XII. Исследование проводили в двух центрах, чтобы исключить систематическую ошибку, связанную с выполнением всех анализов на одном анализаторе. Были исследованы образцы пациентов с дефицитом фактора VIII (n = 36; FVIII = <1,0–50 МЕ/дл), фактора IX (n = 22; FIX = 2–48 МЕ/дл), фактора XI (n = 23; FXI = 5–50 Ед/дл) или фактора XII (n = 18; FXII = 1–50 Ед/дл). Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) определяли с использованием двух партий реагентов Actin FS и Actin FSL; сопоставление результатов АЧТВ между центрами обеспечивали путём преобразования времени свертывания в отношения: время свертывания в образце, делённое на геометрическое среднее времени свертывания в норме. Отношение АЧТВ считали повышенным, если оно превышало среднее нормальное значение более чем на два стандартных отклонения. Дефицит соответствующего фактора в каждом образце подтверждали определением активности факторов VIII, IX, XI и XII во всех образцах. Определение активности факторов свертывания выполняли на анализаторе Sysmex CA-1000 с исследовательским программным обеспечением, позволявшим автоматически разводить и исследовать по три последовательных разведения как стандартного препарата, так и образца каждого пациента. Результаты рассчитывали по принципу метода параллельных линий биологического анализа. Эта процедура позволяла учитывать вариабельность времени свертывания, обусловленную временным дрейфом любого из реагентов в аналитической системе. Чувствительность Actin FS и Actin FSL к дефициту фактора VIII была приемлемой, однако оба реагента не выявляли значительную долю случаев дефицита фактора XI (17,4 и 30,4% образцов соответственно) и фактора XII (66,7 и 72,2% соответственно). Чувствительность Actin FSL при дефиците фактора IX также была низкой: дефицит не выявлялся в 36,4% случаев. Поскольку дефицит факторов IX и XI связан с геморрагическими расстройствами, неспособность этих реагентов выявлять такие нарушения вызывает обеспокоенность.