Изотретиноин (Роаккутан) у женщин репродуктивного возраста: несоблюдение правил назначения

Введение: Несмотря на многочисленные предупреждения, у женщин, принимавших изотретиноин, продолжают регистрировать беременности.

Пациенты и методы: Представлены результаты анализа 318 обращений во французские службы фармаконадзора в связи с воздействием изотретиноина в период риска за 1987–1995 годы, а также проспективного опроса фармацевтов о назначении изотретиноина женщинам.

Результаты: Из 318 беременностей 104 (33%) наступили в течение месяца после отмены Роаккутана, 163 (51%) — во время лечения, 51 (16%) — до начала лечения. Среди 267 женщин, у которых беременность наступила во время лечения изотретиноином (n = 104) или в течение месяца после его отмены (n = 163), контрацепция не была назначена 28 (15%), а 109 (60%) принимали назначенные контрацептивы с низкой приверженностью. 199 беременностей (81%) были прерваны по желанию женщины. Среди 173 женщин, опрошенных в аптеках, 49 (28%) не использовали контрацепцию; из них она была назначена лишь 59%. Полную информацию об изотретиноине и беременности получили только 14% женщин. О тератогенном действии изотретиноина знали 98%, о необходимости контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены — 70%.

Обсуждение: Основная причина беременностей у женщин, получающих изотретиноин, — недостаточная приверженность предупреждениям. До назначения препарата необходима программа профилактики беременности, позволяющая убедиться, что пациентка поняла предоставленную информацию, и получить её информированное согласие.