Валидность и надежность индекса симптомов рефлюкса (RSI)

Ларингофарингеальный рефлюкс (ЛФР) встречается у 50% пациентов с нарушениями голоса. В настоящее время не существует валидированного инструмента для оценки выраженности симптомов при ЛФР. Мы разработали индекс симптомов рефлюкса (reflux symptom index, RSI) — самостоятельный девятикомпонентный опросник для оценки исходов при ЛФР. Целью исследования была оценка психометрических свойств RSI. Для оценки валидности проспективно обследовали 25 пациентов с ЛФР до лечения и через 6 месяцев терапии ингибиторами протонной помпы (ИПП) 2 раза в день. Каждый пациент заполнял RSI и индекс влияния нарушения голоса (voice handicap index, VHI) из 30 пунктов. Для оценки надежности пациентам с исходным ЛФР предложили RSI дважды до начала лечения. Нормативные данные RSI были получены у 25 контролей, сопоставимых по возрасту и полу, из существующей базы данных бессимптомных лиц без признаков ЛФР. Средний показатель RSI у пациентов с ЛФР снизился с 21,2 ± 10,7 до 12,8 ± 10,0, а средний VHI — с 52,2 ± 24,7 до 41,5 ± 25,0 после 6 месяцев терапии (p = 0,001 и 0,065 соответственно). Из трех подшкал VHI (эмоциональной, физической, функциональной) значимо улучшилась только функциональная подшкала (p = 0,037). У пациентов, у которых RSI улучшился на 5 баллов и более, вероятность улучшения VHI на 5 баллов была в 11 раз выше (95% доверительный интервал 1,7–76,8). При оценке надежности первый и второй показатели RSI до лечения составили 19,9 ± 11,1 и 20,9 ± 9,6 соответственно (коэффициент корреляции 0,81; p < 0,001). Коэффициенты корреляции отдельных пунктов варьировали от 0,41 до 0,91 (для всех пунктов p < 0,05). Средний исходный RSI у пациентов с ЛФР был значительно выше, чем у контролей (21,2 против 11,6; p < 0,001). Средний RSI у пациентов с ЛФР через 6 месяцев терапии ИПП приблизился к показателям бессимптомных контролей (p > 0,05). RSI легко заполняется, обладает высокой воспроизводимостью и демонстрирует отличную конструктную и критериальную валидность.