Умеренная гипотермия при неонатальной энцефалопатии: данные об эффективности

Терапевтическая гипотермия может служить нейропротективной стратегией спасения при гипоксически-ишемическом повреждении, однако частота тяжелых неврологических последствий при гипотермии у энцефалопатичных новорожденных, поступивших вскоре после рождения, неизвестна. В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании сравнивали умеренную системную гипотермию (33 °C) и нормотермию (37 °C) в течение 48 часов у новорожденных, у которых вмешательство начинали в первые 6 часов после рождения или гипоксически-ишемического события. Исследование оценивало возможность начала системной гипотермии в периферических больницах и участвующих центрах третичной помощи, а также частоту неблагоприятных неврологических исходов — смерти и показателей развития через 12 месяцев по тестам Bayley II или Vineland — в группах нормо- и гипотермии. В исследование включили 32 новорожденных в группе гипотермии и 33 — в группе нормотермии. Критерии включения отобрали тяжело пораженную группу новорожденных: у 77% была III стадия по Sarnat. В группе гипотермии умерли 10 из 32 (31%), в группе нормотермии — 14 из 33 (42%). При учете группы лечения у детей, рожденных вне участвующих центров, вероятность смерти была значительно выше, чем у детей с гипоксически-ишемическим повреждением, рожденных в участвующих центрах третичной помощи (отношение шансов 10,7; 95% ДИ 1,3–90). Резко патологические двигательные показатели (индекс психомоторного развития <70) зарегистрировали у 64% пациентов группы нормотермии и у 24% пациентов группы гипотермии. При оценке комбинированного исхода «смерть или тяжелые нарушения моторики» неблагоприятных исходов в группе гипотермии было меньше, чем в группе нормотермии: 52% против 84% (P = 0,019). Хотя эти результаты требуют подтверждения в крупном клиническом исследовании, пилотное исследование предоставляет важные данные для планирования испытаний гипотермии при неонатальном гипоксически-ишемическом повреждении.