Определение массивного кровотечения в клинических исследованиях антигемостатических лекарственных средств у нехирургических пациентов

Краткое изложение. В опубликованных клинических исследованиях использовались различные определения массивного кровотечения, и это разнообразие затрудняет сопоставление данных между испытаниями и выполнение метаанализов. В качестве первого шага к унифицированным определениям геморрагических осложнений на подкомитете по контролю антикоагулянтной терапии Международного общества по тромбозу и гемостазу было обсуждено определение массивного кровотечения у нехирургических пациентов. По итогам этого обсуждения было разработано определение, применимое к исследованиям всех средств, нарушающих гемостаз, включая антикоагулянты, ингибиторы функции тромбоцитов и фибринолитические препараты. Определение и следующий за ним текст были рассмотрены и одобрены сопредседателями подкомитета, и его пересмотренная версия публикуется здесь. Предполагается также получить одобрение этого определения от регулирующих органов.