Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16, 18) (Гардасил)

Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь вирусоподобных частиц, полученных из капсидных белков L1 ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Вакцину вводят внутримышечно в три этапа: первую дозу, затем через 2 и 6 месяцев. Вакцина предназначена для профилактики рака шейки матки, предраковых изменений и рака вульвы и влагалища, предраковых поражений и генитальных кондилом, связанных с инфицированием ВПЧ типов 6, 11, 16 или 18, у подростков и молодых женщин. Четырехвалентная вакцина обладает хорошей иммуногенностью у молодых женщин (16–26 лет) и подростков обоих полов (9–15 лет), вызывая высокий и устойчивый уровень антител к ВПЧ. В рандомизированном исследовании фазы III, в котором возможность переноса данных об эффективности у молодых женщин на подростков оценивали по иммуногенности как суррогатному показателю, иммуногенность вакцины у подростков была не ниже, чем у молодых женщин. В рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием более 20 000 молодых женщин (16–26 лет) вакцина показала высокую эффективность в профилактике дисплазии шейки матки любой степени и наружных генитальных поражений, связанных с инфицированием ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Средняя продолжительность наблюдения за участницами составила 2 года. ▲ Вакцина хорошо переносилась; наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с вакцинацией, были реакции в месте инъекции и лихорадка.