Интерпретация клинической значимости результатов лечения в клинических исследованиях хронической боли: рекомендации IMMPACT

Без обозначения: для выработки рекомендаций по интерпретации клинической значимости исходов лечения в клинических исследованиях эффективности и действенности терапии хронической боли было созвано консенсусное совещание инициативы IMMPACT по методам, измерению и оценке боли в клинических исследованиях. Группа из 40 участников из университетов, государственных учреждений, организации взаимопомощи пациентов и фармацевтической индустрии рассмотрела методологические вопросы и результаты исследований, относящиеся к определению клинической значимости изменений по конкретным показателям исходов, ранее рекомендованным IMMPACT для 4 основных доменов исходов при хронической боли: (1) интенсивность боли, оцениваемая по числовой шкале от 0 до 10; (2) физическое функционирование, оцениваемое по шкалам влияния в Multidimensional Pain Inventory и Brief Pain Inventory; (3) эмоциональное функционирование, оцениваемое по опроснику депрессии Бека и профилю состояний настроения; и (4) самооценка участником общего улучшения, оцениваемая по шкале Patient Global Impression of Change. Рекомендуется использовать 2 или более разных метода для оценки клинической значимости улучшения или ухудшения по показателям исходов в клинических исследованиях хронической боли. Предложены предварительные пороговые значения для выявления клинически значимых изменений по конкретным показателям исходов, которые могут использоваться в исследованиях результатов лечения хронической боли.

Перспектива: систематический сбор и представление рекомендованной информации, необходимой для оценки клинической значимости результатов лечения в клинических исследованиях хронической боли, позволит дополнительно валидировать предложенные пороговые значения и обеспечит более содержательные сравнения методов лечения хронической боли.