Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование комбинации пробиотиков у 100 пациентов с синдромом раздражённого кишечника

Цель: Оценить влияние комбинации пробиотиков на симптомы у пациентов с синдромом раздражённого кишечника (СРК).

Методы: Изучали эффективность пробиотической пищевой добавки, содержащей четыре штамма молочнокислых бактерий, в отношении симптомов СРК. Сто шестнадцать пациентов с СРК, соответствовавших Римским критериям II, были рандомизированы в параллельные группы в двойном слепом исследовании: участники получали плацебо или комбинацию пробиотиков (1 × 10¹⁰ КОЕ один раз в сутки) в течение 4 недель. Еженедельно оценивали выраженность дискомфорта, боли в животе, а также частоту и характеристики стула. Качество жизни оценивали до начала лечения и по его окончании с помощью опросников SF36 и FDD-quality-of-life.

Результаты: Исследование завершили 100 участников: 48 в группе комбинации пробиотиков и 52 в группе плацебо. Комбинация пробиотиков не превосходила плацебо по эффективности облегчения симптомов СРК (улучшение у 42,6 и 42,3% пациентов соответственно). Однако снижение боли в животе между первой и четвёртой неделями лечения было значительно более выраженным в группе пробиотиков (−41,9 против −24,2%; P = 0,048). При анализе подгрупп пациентов с СРК также выявлены интересные результаты: к концу исследования у пациентов с чередованием характера стула отмечалась меньшая выраженность боли (P = 0,023), а в подгруппе с запорами частота стула увеличивалась уже с первой недели лечения пробиотиками (P = 0,043).

Выводы: Комбинация пробиотиков не превосходила плацебо по эффективности облегчения симптомов СРК. Несмотря на выраженный ответ на плацебо, при анализе подгрупп пациентов с СРК выявлены потенциально значимые эффекты в отношении боли в животе и частоты стула.