Эффективность ботулинического токсина при лечении миофасциальной боли у пациентов с бруксизмом: контролируемое пилотное исследование с плацебо

Это предварительное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с плацебо и периодом наблюдения 6 месяцев. Целью было оценить эффективность ботулинического токсина типа A (Botox, Allergan, Inc., Irvine, CA) для лечения симптомов миофасциальной боли и уменьшения мышечной гиперактивности у пациентов с бруксизмом. В исследование включили 20 пациентов (10 мужчин, 10 женщин; возраст 25–45 лет) с клиническим диагнозом бруксизма и миофасциальной боли жевательных мышц; их распределили в группу лечения (10 человек, получавших инъекции ботулотоксина — BTX-A) и контрольную группу (10 человек, получавших инъекции физиологического раствора в качестве плацебо). На исходном уровне и через 1 неделю, 1 месяц и 6 месяцев оценивали ряд объективных и субъективных клинических параметров: боль в покое и при жевании, эффективность жевания, максимальное открывание рта без помощи и с помощью, протрузионные и латеротрузионные движения, функциональные ограничения при обычных движениях нижней челюсти, субъективную эффективность лечения и переносимость терапии. Описательный анализ показал, что улучшение как объективных показателей (объем движений нижней челюсти), так и субъективных клинических исходов (боль в покое, боль при жевании) было выраженнее в группе ботокса, чем у пациентов, получавших плацебо. У пациентов, леченных BTX-A, субъективное восприятие эффективности терапии также было лучше, чем в группе плацебо. В некоторых случаях различия не достигали статистической значимости из-за малого размера выборки. Результаты исследования подтверждают эффективность BTX-A в уменьшении симптомов миофасциальной боли у пациентов с бруксизмом и представляют пилотные данные, которые требуют подтверждения в дальнейших исследованиях с большими выборками.