Бактериофаговая терапия венозных язв голени: результаты исследования безопасности фазы 1
Bacteriophage therapy of venous leg ulcers in humans: results of a phase I safety trial
Аннотация
Цель: Оценить безопасность препарата на основе бактериофагов для лечения трудно поддающихся терапии ран в исследовании фазы 1.
Методы: В популяцию для анализа по принципу назначенного лечения вошли 42 пациента с хроническими венозными язвами голени; 39 пациентов завершили исследование. Язвы в течение 12 недель обрабатывали физиологическим раствором либо бактериофагами, направленными против Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Escherichia coli. Наблюдение продолжалось до 24-й недели.
Результаты: Ни одно нежелательное явление не было связано с исследуемым препаратом. Между группами бактериофагов и контроля не выявлено статистически значимых различий (p > 0,05) по частоте нежелательных явлений, скорости заживления и доле заживших язв.
Выводы: При лечении бактериофагами проблем с безопасностью не выявлено. Эффективность препарата необходимо оценить в исследовании фазы 2.
Конфликт интересов: Один из авторов (AS) владеет долей в компании Intralytix. Остальные авторы не имеют интересов в коммерческой деятельности.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.