Страны Северной Европы как когорта для фармакоэпидемиологических исследований

В странах Северной Европы существует давняя традиция проведения эпидемиологических исследований на основе регистров. Многие популяционные медицинские регистры были созданы в 1960-х годах, а использование уникальных персональных идентификаторов облегчило объединение данных разных регистров. В последние годы в каждой стране была создана национальная база данных для регистрации отпуска рецептурных препаратов населению в амбулаторных условиях. Целью было представить обзор баз данных отпуска рецептурных препаратов, созданных в странах Северной Европы, а также подробно рассмотреть их уникальные возможности для объединения записей и межстранового сравнения использования лекарственных средств. Пять стран Северной Европы собирают данные о лекарственной экспозиции на основании препаратов, отпущенных в аптеках, и располагают возможностью связать эти данные с исходами для здоровья. В совокупности базы данных охватывают 25 млн жителей (Дания — 5,5 млн; Финляндия — 5,3 млн; Исландия — 0,3 млн; Норвегия — 4,8 млн; Швеция — 9,2 млн). В 2007 году регистры содержали сведения о 17 млн пользователей рецептурных препаратов, что составляло 68% общей численности населения. Приведены примеры использования этих баз данных для описательных исследований применения лекарственных средств и аналитических фармакоэпидемиологических исследований, в которых лекарственную экспозицию связывали с данными других медицинских регистров. Сравнение данных облегчается многочисленными сходствами между базами, включая источник и содержание данных, охват населения, а также методы, используемые для изучения применения лекарственных средств и объединения записей. Вместе с тем имеются различия в системах кодирования и валидности данных, а также в вопросах доступа и технических аспектах. Для проведения межстрановых фармакоэпидемиологических исследований необходимы ресурсы, исследовательские сети и время, а также методы объединения данных. При интерпретации результатов необходимо учитывать неоднородность между странами и возможность выявления ложных взаимосвязей. Страны Северной Европы обладают уникальным потенциалом для совместных высококачественных межстрановых фармакоэпидемиологических исследований с участием больших популяций. Такие исследования могут способствовать решению международно значимых проблем безопасности лекарственных средств, снижая риск как чрезмерной реакции на возможные сигналы, так и недооценки проблем лекарственной безопасности.