Оценка по модифицированным критериям RECIST (mRECIST) при гепатоцеллюлярной карциноме

Конечной точкой в исследованиях рака служит общая выживаемость. Тем не менее в настоящее время используют и другие потенциальные суррогатные конечные точки, такие как частота ответа и время до прогрессирования. Оценка частоты ответа при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) стала спорным вопросом. Критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) занижают фактическую частоту ответа; поэтому в 2000 г. группа экспертов, созванная Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL), внесла в них изменения, чтобы учитывать вызванный лечением некроз опухоли. При применении этих рекомендаций была выявлена связь между частотой ответа и прогнозом исхода. Позднее были предложены критерии оценки ответа солидных опухолей (RECIST) — метод оценки ответа на лечение, основанный на уменьшении размеров опухоли, которое является ценным показателем противоопухолевой активности цитотоксических препаратов. Первоначально этот метод был принят регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для регистрации лекарственных препаратов. Однако анатомические показатели ответа опухоли могут вводить в заблуждение при оценке молекулярно-таргетной или локорегионарной терапии ГЦК. В 2008 г. группа экспертов, созванная Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD), разработала рекомендации, призванные обеспечить единый подход к планированию клинических исследований при ГЦК, и адаптировала понятие жизнеспособной опухоли — опухолевой ткани, накапливающей контрастное вещество в артериальную фазу при методах лучевой визуализации с контрастированием, — для официального внесения изменений в RECIST. Эти изменения соответствовали рекомендациям AASLD–JNCI (Journal of the National Cancer Institute, «Журнал Национального института рака») и обобщены и уточнены в настоящей статье. В дальнейшем они обозначаются как оценка по модифицированным критериям RECIST (mRECIST). Необходимы дальнейшие исследования для подтверждения точности этого метода по сравнению с общепринятыми эталонными методами, такими как патоморфологическое исследование эксплантированной печени.