Безопасность, переносимость и иммуногенность препарата Gardasil при одновременном введении с Menactra и Adacel

Цели: В многонациональных исследованиях III фазы вакцины против вируса папилломы человека Gardasil показано, что она, как правило, хорошо переносится, эффективна и вызывает иммунный ответ. Мы оценили иммуногенность и безопасность Gardasil при одновременном введении с Menactra и Adacel.

Методы: В этом открытом исследовании мальчики (n = 394) и девочки (n = 648) в возрасте 10–17 лет были рандомизированы в соотношении 1:1 следующим образом: группа A (одновременное введение) получала Gardasil в дозе 0,5 мл в 1-й день, через 2 месяца и через 6 месяцев, а Menactra и Adacel в дозе 0,5 мл в 1-й день; группа B (неодновременное введение) получала Gardasil в 1-й день, через 2 месяца и через 6 месяцев, а Menactra и Adacel — через 1 месяц. Измеряли уровни антител ко всем компонентам вакцин. Вели мониторинг системных нежелательных явлений, реакций в месте инъекции и серьёзных нежелательных явлений.

Результаты: Иммунный ответ после одновременного введения трёх вакцин не уступал таковому при неодновременном введении. Сероконверсия после введения Gardasil составила ≥99% в обеих группах A и B. Для Menactra и Adacel также показано, что одновременное введение не уступает неодновременному. Одновременное введение в целом хорошо переносилось. Ни один участник не выбыл из-за нежелательного явления. В группе B зарегистрировано одно серьёзное нежелательное явление — преходящая мышечная слабость продолжительностью менее 24 часов после третьей инъекции Gardasil; исследователь расценил его как возможно связанное с вакциной.

Выводы: В целом одновременное введение хорошо переносилось и не снижало иммунный ответ на соответствующие вакцины. Одновременное введение должно уменьшить число визитов, необходимых для введения каждой вакцины по отдельности, что повысит приверженность и эффективность профилактики заболеваний.