Проспективное рандомизированное исследование открытой и лапароскопически-ассистированной радикальной гастрэктомии с лимфодиссекцией D2 при распространённом раке желудка

Введение: В последние годы многочисленные клинические исследования подтвердили ценность лапароскопически-ассистированной гастрэктомии (ЛАГ) при хирургическом лечении рака желудка, особенно на ранних стадиях. Однако безопасность и онкологическая адекватность лапароскопически-ассистированной радикальной гастрэктомии с лимфодиссекцией D2 при распространённом раке желудка остаются предметом дискуссии. Мы провели проспективное рандомизированное исследование, чтобы сравнить открытую и лапароскопически-ассистированную радикальную гастрэктомию с лимфодиссекцией D2 при распространённом раке желудка.

Методы: В исследование включили 123 пациента с раком желудка, выявленным при эндоскопическом исследовании. В период с марта 2008 по декабрь 2009 года пациентов случайным образом распределили в группу ЛАГ (n = 61) или открытую группу (n = 62). Сравнивали клинические характеристики, интраоперационные данные, послеоперационное восстановление, частоту осложнений, результаты патоморфологического исследования и выживаемость. Лимфодиссекцию D2 выполнили 49 пациентам с распространённым раком желудка в группе ЛАГ и 47 пациентам в открытой группе. В работе проведён анализ подгрупп.

Результаты: Клинические характеристики пациентов с распространённой стадией заболевания в группах ЛАГ и открытой операции — возраст, пол, индекс массы тела, сопутствующие заболевания и оценка по шкале ECOG — были сопоставимы. Интраоперационные данные, послеоперационное восстановление, частота осложнений и результаты патоморфологического исследования, включая локализацию опухоли, глубину инвазии, стадию TNM, степень гистологической дифференцировки и объём операции, также были сходными. Средняя продолжительность операции в группе ЛАГ была статистически значимо больше, чем в открытой группе (267,88 ± 54,284 мин против 182,02 ± 41,016 мин; p = 6,383 × 10⁻¹³). В группе ЛАГ статистически значимо меньше было среднее число дней с температурой тела выше 37 °C (p = 6,34 × 10⁻⁸). Послеоперационной летальности в обеих группах не было. Частота послеоперационных осложнений составила 12,24% в группе ЛАГ и 19,15% в открытой группе; различие не было статистически значимым (p = 0,357). Однако лёгочная инфекция чаще возникала в открытой группе (p = 0,038). Средняя продолжительность наблюдения составила 22,1354 месяца (от 4 до 36 месяцев). От рака желудка умерли 14 пациентов в группе ЛАГ и 15 — в открытой группе; от других видов рака — соответственно 2 и 1 пациент. Общая выживаемость составила 67,1% в группе ЛАГ и 53,8% в открытой группе. Расчётная средняя продолжительность жизни составила 29,387 месяца в группе ЛАГ и 28,978 месяца в открытой группе. Статистически значимых различий общей выживаемости между группами не выявлено (критерий логарифмического рангового теста: p = 0,911; критерий Тароне—Уэра: p = 0,994; критерий Бреслоу: p = 0,961).

Выводы: Лапароскопически-ассистированная гастрэктомия с лимфодиссекцией D2 — безопасный и выполнимый метод лечения распространённого рака желудка, обеспечивающий адекватную лимфодиссекцию, онкологическую радикальность и хорошие показатели выживаемости.