Современные иммуноанализы паратгормона не отвечают потребностям пациентов с хронической болезнью почек

Введение: Результаты определения паратгормона (ПТГ) в плазме, полученные с помощью современных методов иммуноанализа, существенно различаются. Однако во многих клинических рекомендациях для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), содержащих целевые значения ПТГ, эти различия не учитываются. Это ставит под сомнение обоснованность доказательств, лежащих в основе современного применения измерения ПТГ при ведении пациентов с ХБП, а также достоверность опубликованных соответствующих аудиторских данных.

Методы: ПТГ в плазме пациентов с ХБП определяли с помощью шести доступных на рынке иммуноанализов. В первоначальное пилотное исследование включили 19 пациентов, во второе, расширенное, — 98 пациентов. Данные второго исследования анализировали методом регрессионного анализа для определения целевых значений, специфичных для каждого иммуноанализа.

Результаты: Несмотря на то что большинство производителей указывают сходные референсные интервалы для ПТГ, оба исследования подтвердили существенные межметодические различия получаемых результатов у всех пациентов: значения различались в 4,2 раза между методами, дававшими наименьшие и наибольшие показатели. Эти различия могли повлиять на тактику лечения у 79% пациентов в пилотном исследовании. Применение целевых значений, специфичных для каждого иммуноанализа и полученных в настоящем исследовании, снизило долю ошибочной классификации тактики лечения в расширенном исследовании с 53 до 12%.

Выводы: Существующие межметодические различия при измерении ПТГ явно влияют на тактику лечения. Международные инициативы по устранению этих различий уже реализуются; для этого потребуются поддержка и участие всех заинтересованных сторон. Применение целевых значений, специфичных для конкретного иммуноанализа, подобных представленным в настоящем исследовании, является удобным и практичным временным решением, которое должно значительно улучшить ведение пациентов и одновременно обеспечить содержательный аудит.