Разработка основных наборов исходов для клинических исследований: вопросы, которые следует учитывать

Правильный выбор исходов или доменов имеет решающее значение при планировании клинических исследований, поскольку позволяет напрямую сравнивать эффекты разных вмешательств с минимизацией смещения. Если результаты должны влиять на политику и практику, выбранные исходы должны быть значимыми для ключевых заинтересованных сторон, включая пациентов и население, медицинских работников и других лиц, принимающих решения в здравоохранении. Растёт признание того, что исходам, измеряемым в клинических исследованиях, уделялось недостаточно внимания. Решить эту проблему можно за счёт разработки и использования согласованного стандартизированного набора исходов, известного как основной набор исходов, который как минимум должен измеряться и сообщаться во всех исследованиях в определённой клинической области. Накопленная работа в этой области выявила необходимость в общих рекомендациях по разработке основных наборов исходов. Ключевые вопросы, которые следует учитывать при разработке основного набора исходов, включают его область применения, группы заинтересованных сторон для привлечения, выбор метода достижения консенсуса и само достижение консенсуса.